ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 октября 2007 г.
N 01-43068/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1866/07/ФТ, 1867/07/ФТ от 24.05.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Окопник с витамином E Доктор Тайсс, мазь» серии 07.11.05, производства фирмы «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, соответствует требованиям НД 42-6194-01 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям НД 42-6194-01. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь» серии 07.11.05, производства фирмы «Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, забракованная ранее КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края», поставщик ЗАО «Протек-30», г. Краснодар, не соответствует требованиям НД 42-6194-01 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Натусана» на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорта забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
