МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 сентября 2011 г. N 04И-890/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 сентября 2011 г. N 04И-890/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-140/11 Аптека ИП Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; "Колбяшкина Л.И." таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ленина, д. 2, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 с. Сенгелеевское, N 50 (упаковки филиал) Шпаковский р-н, ячейковые Ставропольский контурные) край) N 04И-140/11 ООО "Спектр" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 70211 от 02.03.2011; (пер.Больничный, таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Ново- оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 александровск, N 50 (упаковки филиал) Ставропольский ячейковые край) контурные) N 04И-140/11 ООО "Спектр" Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050710 от 02.03.2011; (пер. Больничный, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Ново- для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 александровск, 100 мл 50 мг/мл филиал) Ставропольский N 1 (бутылки край) для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 Аптека ИП Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 90211 от 02.03.2011; "Михайлянц В.В." таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Пастухова, д. оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 14, г. Пятигорск, N 50 (упаковки филиал) Ставропольский ячейковые край) контурные) N 04И-140/11 Аптека ООО "Рада" Крушины экстракт, ЗАО "Вифитех" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020810 от 02.03.2011; (ул. К.Маркса, таблетки, покрытые Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 182, г. Ново- оболочкой, 200 мг (Гудермесский от 05.04.2011 александровск, N 10 (упаковки филиал) Новоалександровский ячейковые р-н, контурные) Ставропольский край) N 04И-140/11 Аптечный пункт Сульфацил натрия ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030111 от 02.03.2011; ООО "Алир" раствор 20%, капли аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ленина, глазные 10 мл (Гудермесский от 05.04.2011 р-н Ессентукской (флакон-капельницы филиал) Бальнеогрязелечеб- пластиковые) пач. ницы, г. Ессентуки, карт. Ставропольский край) N 04И-140/11 Аптека ИП Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 40111 от 02.03.2011; "Рамазанова Л.В." таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ленина, д. оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 52/2, с. Орловка, N 50 (упаковки филиал) Буденовский р-н, ячейковые Ставропольский контурные) край)
N 04И-140/11 ООО «Медиком Юг» Сульфацил натрия ООО «Славянская Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 030111
от 02.03.2011; (пос. Сахзавода, раствор 20%, капли аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 2, глазные 10 мл (Гудермесский от 05.04.2011 г. Изобильный, (флакон-капельницы филиал) Ставропольский пластиковые) пач. край) карт. N 04И-140/11 Аптека ООО "Рада" Амлодипин-Биоком, ЗАО "Биоком" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0230910 от 02.03.2011; (ул. Гагарина, таблетки 10 мг Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 431, г. Ново- N 30 (упаковки (Гудермесский от 05.04.2011 александровск, ячейковые филиал) Новоалександровский контурные) р-н, Ставропольский край)
N 04И-140/11 Аптека ООО «Рада» Сульфацил натрия ООО «Славянская Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 030111
от 02.03.2011; (ул. Гагарина, раствор 20%, капли аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 431, г. Ново- глазные 10 мл (Гудермесский от 05.04.2011 александровск, (флакон-капельницы филиал) Новоалександровский пластиковые) пач. р-н, Ставропольский карт. край) N 04И-140/11 Аптека ИП Душицы трава, ЗАО "Ст.- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 010110 от 02.03.2011; "Букина И.Н." (ул. трава измельченная Медифарм" Росздравнадзора N 04И-214/11 Калинина, д. 9, ст. 50 г (пакеты (Гудермесский от 05.04.2011 Зольская, Кировский бумажные) филиал) р-н, Ставропольский край) N 04И-140/11 ИП "Васильева Н.Н." Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 190210 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. глазные 10 мл 4% аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 25а, г. Нефтекумск, (флакон-капельницы (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский полимерные) филиал) край) N 04И-140/11 ИП "Васильева Н.Н." Ранитидин, ООО "Озон" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050111 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. таблетки, покрытые Росздравнадзора N 04И-214/11 25а, г. Нефтекумск, пленочной (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский оболочкой, 150 мг филиал) край) N 20 (уп. яч. конт.) N 04И-140/11 ИП "Васильева Н.Н." Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 25а, г. Нефтекумск, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский N 50 (упаковки филиал) край) ячейковые контурные) N 04И-140/11 ООО "Белоусова" Гемодез-Н, раствор ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 240410 от 02.03.2011; (ул. Гвардейская, для инфузий, Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 13, с. Ачикулак, 400 мл (бутылки (Гудермесский от 05.04.2011 Нефтекумский р-н, для крови и филиал) Ставропольский кровезаменителей) край) N 04И-140/11 ООО "Белоусова" Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 90310 от 02.03.2011; (ул. Гвардейская, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 13, с. Ачикулак, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Нефтекумский р-н, раствора для в/м филиал) Ставропольский введения 500 мг край) (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 24" Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 140809 от 02.03.2011; (с. Уркарах, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 Дахадаевский р-н, для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 Республика 100 мл 50 мг/мл филиал) Дагестан) N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 МУП АПУ Бензилпенициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 431010 от 02.03.2011; г. Махачкала порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. О.Кошевого, д. приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 36а, г. Махачкала, раствора для в/в филиал) Республика и в/м введения Дагестан) 0,5 г (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 36" Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 341210 от 02.03.2011; (с. Вачи, Кулинский порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 р-н, Республика приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Дагестан) раствора для в/м филиал) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 36" Анальгин-УБФ, ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 180209 от 02.03.2011; (с. Вачи, Кулинский таблетки 500 мг 10 Росздравнадзора N 04И-214/11 р-н, Республика (упаковки (Гудермесский от 05.04.2011 Дагестан) безъячейковые филиал) контурные)
N 04И-140/11 ГУ «Аптека N 20» Бензилпенициллина ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 451009
от 02.03.2011; (с. Маджалис, натриевая соль, Росздравнадзора N 04И-214/11 Кайтагский р-н, порошок для (Гудермесский от 05.04.2011 Республика приготовления филиал) Дагестан) раствора для в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 20" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; (с. Маджалис, таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 Кайтагский р-н, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 Республика N 50 (упаковки филиал) Дагестан) ячейковые контурные) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 20" Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 541009 от 02.03.2011; (с. Маджалис, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 Кайтагский р-н, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика раствора для в/м филиал) Дагестан) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 20" Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 860409 от 02.03.2011; (с. Маджалис, глазные 10 мл 4% аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 Кайтагский р-н, (флакон-капельницы (Гудермесский от 05.04.2011 Республика полимерные) филиал) Дагестан) N 0414-140/11 ООО "Аптека N 36,6" Бензилбензоат, ЗАО "Зеленая Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 060211 от 02.03.2011; (ул. Г.Омарова, мазь для наружного Дубрава" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Махачкала, применения, 25 г (Гудермесский от 05.04.2011 Республика 20% N 1 (тубы филиал) Дагестан) алюминиевые) N 04И-140/11 ООО "Аптека N 36,6" Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 050710 от 02.03.2011; (ул. Г.Омарова, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Махачкала, для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 Республика 100 мл 50 мг/мл филиал) Дагестан) N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей)
N 04И-140/11 ООО «Аптека N 36,6» Бензилпенициллин, ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 220509
от 02.03.2011; (ул. Г.Омарова, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Махачкала, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика раствора для в/в филиал) Дагестан) и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) N 04И-140/11 ООО "Аптека N 36,6" Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 511110 от 02.03.2011; (ул. Г.Омарова, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 1, г. Махачкала, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика раствора для в/м филиал) Дагестан) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ООО "МЕДФАРМСНАБ" Бензилбензоат, ФГУП "Муромский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 080810 от 02.03.2011; (ул. Г.Далгата, мазь для наружного приборостроитель- Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 15/41, применения, 25 г ный завод" (Гудермесский от 05.04.2011 г. Махачкала, 10% N 1 (тубы филиал) Республика алюминиевые) Дагестан) N 04И-140/11 ООО "МЕДФАРМСНАБ" Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020211 от 02.03.2011; (ул. Г.Далгата, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 15/41, для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 г. Махачкала, 100 мл 50 мг/мл филиал) Республика N 1 (бутылки Дагестан) для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 ООО "МЕДФАРМСНАБ" Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 410410 от 02.03.2011; (ул. Г.Далгата, глазные 10 мл 4% аптека" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 15/41, (флакон-капельницы (Гудермесский от 05.04.2011 г. Махачкала, полимерные) филиал) Республика Дагестан) N 04И-140/11 ООО "МЕДФАРМСНАБ" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110311 от 02.03.2011; (ул. Г.Далгата, таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 15/41, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 г. Махачкала, N 50 (упаковки филиал) Республика ячейковые Дагестан) контурные) N 04И-140/11 ГУ "Республиканский Гепарин, раствор ОАО "Синтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 100210 от 02.03.2011; противотуберкулез- для внутривенного Росздравнадзора N 04И-214/11 ный диспансер" (ул. и подкожного (Гудермесский от 05.04.2011 Электротоковая, введения, 5 мл филиал) д. 3, г. Грозный, 5 тыс. МЕ/мл N 5 Чеченская (флаконы) Республика) N 04И-140/11 Аптека ИП Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 181210 от 02.03.2011; "Дадаев Р.А." (пр. кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 Кадырова, д. 12, для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 с. Серноводск, 100 мл 50 мг/мл филиал) Чеченская N 1 (бутылки Республика) для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 Аптека ИП Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 441010 от 02.03.2011; "Дадаев Р.А." (пр. порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 Кадырова, д. 12, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 с.Серноводск, раствора для в/м филиал) Чеченская введения 500 мг Республика) (флаконы) N 04И-140/11 МУ "Горагорская Бензилпенициллина ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 80210 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Южная, натриевая соль, Росздравнадзора N 04И-214/П от с. Горагорск, порошок для (Гудермесский 05.04.2011 Чеченская приготовления филиал) Республика) раствора для в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) N 04И-140/11 МУ "Горагорская Аминокапроновая ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 140310 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Южная, кислота, раствор препараты" Росздравнадзора N 0414-214/11 с. Горагорск, для инфузий, им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 Чеченская 100 мл 50 мг/мл филиал) Республика) N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 МУ "Горагорская Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 401010 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Южная, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 с. Горагорск, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Чеченская раствора для в/м филиал) Республика) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 МУ "Шалинская ЦРБ" Аминокапроновая ОАО НПК "Эском" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 020211 от 02.03.2011; (ул. Кадырова, кислота, раствор Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 67, г. Шали, для инфузий, (Гудермесский от 05.04.2011 Чеченская 100 мл 50 мг/мл филиал) Республика) N 1 (бутылки для крови и кровезаменителей) N 04И-140/11 МУ "Шалинская ЦРБ" Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 401010 от 02.03.2011; (ул. Кадырова, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 67, г. Шали, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Чеченская раствора для в/м филиал) Республика) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 Аптечный пункт ИП Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110311 от 02.03.2011; "Текеева З.Р." (ул. таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 Калинина, д. 106, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 г. Усть-Джегута, N 50 (упаковки филиал) Карачаево- ячейковые Черкесская контурные) Республика) N 04И-140/11 Аптечный пункт ИП Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 160411 от 02.03.2011; "Токова Р.Б." (ул. таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 Ленина, д. 55, оболочкой, 50 мг (Гудермесский от 05.04.2011 ст. Зеленчукская, N 50 (упаковки филиал) Карачаево- ячейковые Черкесская контурные) Республика) N 04И-140/11 Аптечное учреждение Ранитидин, ООО "Озон" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 230311 от 02.03.2011; ООО "Амина" (ул. таблетки, покрытые Росздравнадзора N 04И-214/11 Аттоева, д. 13г, пленочной (Гудермесский от 05.04.2011 п. Хасанья, оболочкой, 150 мг филиал) г. Нальчик, N 20 (уп. яч. Кабардино- конт.) Балкарская Республика)
