МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 августа 2013 г. N 16И-978/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 августа 2013 г. N 16И-978/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств
N 04И-1304/12 КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» Никотиновая кислота, ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 581212
от 27.12.2012 (ул. Пугачева, д. 45, раствор для инъекций Росздравнадзора г. Мураши, Кировская 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Казанский филиал) область) (10), пач. карт.
N 04И-1304/12 КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» Магния сульфат, раствор ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 531112
от 27.12.2012 (ул. Пугачева, д. 45, для в/в введения Росздравнадзора г. Мураши, Кировская 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Казанский филиал) область) (10), пач. карт. N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская Диазолин, таблетки ЗАО "Обнинская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60312 от 27.12.2012 инфекционная клиническая 100 мг N 10, упаковки химико- Росздравнадзора больница" (ул. Ленина, ячейковые контурные фармацевтическая (Казанский филиал) д. 207, г. Киров, компания" Кировская область) N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Кировская ОКБ" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812 от 27.12.2012 (ул. Воровского, д. 42, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Киров, Кировская оболочкой, 5 мг (Казанский филиал) область) 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" Ревалгин, раствор для Шрея Лайф Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" SA1263016 от 27.12.2012 (ул. Пугачева, д. 45, в/в и в/м введения, Сайенсиз Пвт.Лтд Росздравнадзора г. Мураши, Кировская 5 мл N 5, ампулы, пач. (Казанский филиал) область) карт. N 04И-1304/12 КОГБУЗ "Мурашинская ЦРБ" Этамзилат, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171011 от 27.12.2012 (ул. Пугачева, д. 45, в/в и в/м введения, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора г. Мураши, Кировская 2 мл 125 мг/мл N 10 (Казанский филиал) область) (ампулы), пач. карт.
N 04И-1304/12 КОГБУЗ «Мурашинская ЦРБ» Метронидазол, таблетки ОАО «Борисовский Респуб- ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 581111
от 27.12.2012 (ул. Пугачева, д. 45, 250 мг 10 шт., уп. яч. завод лика Росздравнадзора г. Мураши, Кировская конт. (2), пач. карт. медпрепаратов" Беларусь (Казанский филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Поволжье-Фарм" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050512 от 27.12.2012 (ул. Талалушкина, д. 14, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Кстово, Нижегородская оболочкой, 5 мг (Казанский филиал) область) 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Поволжье-Фарм" Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461012 от 27.12.2012 (ул. Талалушкина, д. 14, киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора г. Кстово, Нижегородская 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский филиал) область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Поволжье-Фарм" Дибазол, раствор для ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440312 от 27.12.2012 (ул. Талалушкина, д. 14, в/в и в/м введения Росздравнадзора г. Кстово, Нижегородская 10 мг/мл 5 мл, ампулы (Казанский филиал) область) (10), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека МБУЗ "Абдулинская альфа-Токоферола ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2771012 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Советская, ацетата раствор в масле "Алтайвитамины" Росздравнадзора д. 183, г. Абдулино, 50% (Витамин E), капс. (Казанский филиал) Оренбургская область) 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. N 04И-1304/12 Аптека МБУЗ "Абдулинская Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240912 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Советская, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 183, г. Абдулино, контурные (Казанский филиал) Оренбургская область) N 04И-1304/12 АП ГАУЗ "Оренбургская ОКБ Фуросемид, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120912 от 27.12.2012 N 2" (ул. Невельская/ 40 мг 10 шт., уп. яч. ХФЗ" Росздравнадзора ул. Терешковой/ конт. (5), пач. карт. (Казанский филиал) ул. Орская, N 24/28/-, г. Оренбург, Оренбургская область) N 04И-1304/12 Аптека МАУЗ "ГБ N 3" Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100412 от 27.12.2012 (ул. Новосибирская, 250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 119, г. Орск, ячейковые контурные Лексредства" (Казанский филиал) Оренбургская область) (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Селена" Ревит, драже N 100, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1471212 от 27.12.2012 (1-ый Бойный пер., д. 9, банки полимерные <> Росздравнадзора г. Пермь, Пермский край) (Казанский филиал) N 04И-1304/12 АП ООО "Велс" Аллохол, таблетки п/о ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201112 от 27.12.2012 (ул. Дружбы, д. 23, 25 шт., упаковки Росздравнадзора г. Пермь, Пермский край) ячейковые контурные (Казанский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Селена" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761112 от 27.12.2012 (1-ый Бойный пер., д. 9, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора г. Пермь, Пермский край) 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 Гремячинское МУП "ЦРА Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 601212 от 27.12.2012 N 125" (ул. Ленина, киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора д. 152, г. Гремячинск, 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский филиал) Пермский край) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Фармэкс" Боярышника настойка, ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281012 от 27.12.2012 (ул. Р.Зорге, д. 13/ 25 мл, флаконы т/ст. Кавказа" Росздравнадзора ул. Комсомольская, N 1, пач. карт. (Казанский филиал) д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Авиценна" Бисакодил, таблетки, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 42, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Дюртюли, Республика оболочкой, 5 мг 30 шт., (Казанский филиал) Башкортостан) уп. яч. конт. (1), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Авиценна" Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030213 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 42, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Дюртюли, Республика контурные (Казанский филиал) Башкортостан) N 04И-1304/12 ООО "Витадар" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771112 от 27.12.2012 (ул. Комсомольская, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 125а, г. Йошкар-Ола, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) Республика Марий Эл) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Витадар" Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761112 от 27.12.2012 (ул. Комсомольская, 250 мг 20 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 125а, г. Йошкар-Ола, ячейковые контурные Лексредства" (Казанский филиал) Республика Марий Эл) (1), пач. карт.
N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» Метронидазол, таблетки ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10113
от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1, 250 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора п. Куженер, Республика безъячейковые контурные (Казанский филиал) Марий Эл)
N 04И-1304/12 ГБУ РМЭ «Куженерская ЦРБ» Рибоксин, раствор для ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 221112
от 27.12.2012 (ул. Больничная, д. 1, в/в введения 20 мг/мл Росздравнадзора п. Куженер, Республика 10 мл, ампулы (10), (Казанский филиал) Марий Эл) пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Плутон" Ревит, драже N 100, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1341112 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 50, банки полимерные <> Росздравнадзора с. Кемля, Ичалковский (Казанский филиал) р-н, Республика Мордовия) N 04И-1304/12 ООО "Бытовик" Индапамид, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641212 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 155, п/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора пос. Ромоданово, упаковки ячейковые (Казанский филиал) Ромодановский р-н, контурные (2), Республика Мордовия) пач. карт.
N 04И-1304/12 Аптека ЧП Чернецкой Е.В. Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А328
от 27.12.2012 (ул. Гожувская, д. 21А, жевательные 10 шт., С.п.А. Росздравнадзора г. Саранск, упаковки ячейковые (Казанский филиал) Республика Мордовия) контурные (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Плутон" Нифедипин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091012 от 27.12.2012 (ул. Советская, д. 50, п/пл/о 10 мг 50 шт., Росздравнадзора с. Кемля, упаковки ячейковые (Казанский филиал) Ичалковский р-н, контурные (1), Республика Мордовия) пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Козлова О.А. Бисакодил-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290412 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, д. 46, таблетки, покрытые "Акрихин" Росздравнадзора г. Саранск, Республика киш.-раств. оболочкой, (Казанский филиал) Мордовия) 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. N 04И-1304/12 ИП Козлова О.А. Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213 от 27.12.2012 (ул. Пролетарская, д. 46, п/о 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора г. Саранск, Республика упаковки ячейковые (Казанский филиал) Мордовия) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ РМ "Ковылкинская Ампициллин, порошок ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120412 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Гагарина, д/пригот. раствора для Росздравнадзора д. 33, г. Ковылкино, в/в и в/м введения (Казанский филиал) Республика Мордовия) 500 мг, флаконы N 04И-1304/12 ООО "Камиль" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761112 от 27.12.2012 (пр-т Строителей, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора Больничный городок, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) г. Альметьевск, (3), пач. карт. Республика Татарстан) N 04И-1304/12 АП ООО "Аптечная сеть Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112 от 27.12.2012 "Южный Урал" п/о 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Мавлютова, д. 45, упаковки ячейковые (Казанский филиал) г. Казань, Республика контурные (5), пачки Татарстан) картонные
N 04И-1304/12 Аптека ООО «БиоМед 63» Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А363
от 27.12.2012 (ул. Димитрова, д. 25, жевательные 10 шт., С.п.А. Росздравнадзора г. Самара, Самарская упаковки ячейковые (Казанский филиал) область) контурные (2), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптека ООО "БиоМед 63" Метопролол-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220912 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 157/8а, таблетки 50 мг 10 шт., "Акрихин" Росздравнадзора г. Самара, Самарская упаковки ячейковые (Казанский филиал) область) контурные (3), пач. карт.
N 04И-1304/12 Аптека ООО «БиоМед 63» Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» А362
от 27.12.2012 (ул. Московское шоссе, жевательные 10 шт., С.п.А. Росздравнадзора д. 28, г. Самара, упаковки ячейковые (Казанский филиал) Самарская область) контурные (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Кардио" Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381212 от 27.12.2012 (пр. им. 50 лет Октября, п/о 50 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора д. 34/56, г. Саратов, упаковки ячейковые (Казанский филиал) Саратовская область) контурные (5), пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Центральная Маалокс(R), таблетки Санофи-Авентис Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А268 от 27.12.2012 Можгинская аптека" жевательные 10 шт., С.п.А. Росздравнадзора (ул. Наговицина, д. 69, упаковки ячейковые (Казанский филиал) г. Можга, Удмуртская контурные (2), пач. Республика) карт.
N 04И-1304/12 МБУЗ «Июльская участковая Никотиновая кислота, ООО «Фармацевти- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20112
от 27.12.2012 больница" (пер. Аптечный, раствор для инъекций ческая компания Росздравнадзора д. 21, с. Июльское, 10 мг/мл 1 мл, ампулы "Здоровье" (Казанский филиал) Боткинский р-н, (10), пач. карт. Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 МБУЗ "Июльская участковая Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520812 от 27.12.2012 больница" (пер. Аптечный, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 21, с. Июльское, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) Боткинский р-н, (3), пач. карт. Удмуртская Республика) N 04И-1304/12 ГУЗ "Майнская ЦРБ" Рибоксин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612 от 27.12.2012 (ул. Зеленая, д. 1, в/в введения 20 мг/мл Росздравнадзора пгт Майна, Майнский р-н, 10 мл, ампулы (10), (Казанский филиал) Ульяновская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Майнская ЦРБ" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420712 от 27.12.2012 (ул. Зеленая, д. 1, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора пгт Майна, Майнский р-н, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) Ульяновская область) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Майнская ЦРБ" Лидокаин, раствор для ОАО "Новосибхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70113 от 27.12.2012 (ул. Зеленая, д. 1, инъекций 20 мг/мл фарм" Росздравнадзора пгт Майна, Майнский р-н, 2 мл, ампулы (10), (Казанский филиал) Ульяновская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Майнская ЦРБ" Этамзилат, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110911 от 27.12.2012 (ул. Зеленая, д. 1, в/в и в/м введения, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора пгт Майна, Майнский р-н, 2 мл 125 мг/мл N 10 (Казанский филиал) Ульяновская область) (ампулы), пач. карт. N 04И-1304/12 ГУЗ "Городская поликлини- Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420712 от 27.12.2012 ка 1 им. С.М.Кирова" киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора (ул. Гагарина, д. 20, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Казанский филиал) г. Ульяновск, Ульяновская (3), пач. карт. область) N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7" Каптоприл, таблетки ОАО "Борисовский Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581212 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29, 25 мг 10 шт., уп. яч. завод лика Росздравнадзора г. Чебоксары, Чувашская конт. (4), пачки медпрепаратов" Беларусь (Казанский филиал) Республика) картонные N 04И-1304/12 ООО "Гамма-7" Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441112 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 29, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора г. Чебоксары, Чувашская уп. яч. конт. (2), (Казанский филиал) Республика) пач. карт. N 04И-1304/12 БУ "Республиканский Омепразол, капсулы ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280612 от 27.12.2012 клинический онкологичес- киш.-раств. 20 мг Росздравнадзора кий диспансер" 10 шт., уп. яч. конт. (Казанский филиал) (ул. Гладкова, д. 23, (3), пач. карт. г. Чебоксары, Чувашская Республика)
<*> По проверенным показателям.
