МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Ампициллин, ОАО "Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 760211 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки 250 мг завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, N 20 (упаковки медицинских (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) ячейковые препаратов" Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Анти-Ангин, Натур Продукт Нидерланды ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 035600610 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, формула таблетки Европа Б.В. Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика для рассасывания (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) N 20 (блистеры) Ростова-на-Дону) N 04И-139/11 ГУЗ "Кожновенерологи- Аспаркам, ОАО "Луганский Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 265092010 от 02.03.2011; ческий диспансер N 2" таблетки N 50 химико- Росздравнадзора N 04И-213/11 Департамента (упаковки фармацевтический (филиал города от 05.04.2011 здравоохранения ячейковые завод" Ростова-на-Дону) Краснодарского края контурные) (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Аспаркам, ОАО "Луганский Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3371110 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки N 50 химико- Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, (упаковки фармацевтический (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) ячейковые завод" Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Бетиол, ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 80810 от 02.03.2011; (ул. Курганная, суппозитории Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, ректальные N 10 (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) (упаковки Ростова-на-Дону) ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "СУПЕРФАРМА" Боярышника ООО "Гиппократ" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10092010 от 02.03.2011; (бул. Комарова, д. 28, настойка, Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Ростов-на-Дону, настойка 25 мл (филиал города от 05.04.2011 Ростовская область) N 1 (флаконы Ростова-на-Дону) темного стекла) N 04И-139/11 ООО "Три Фарма" Боярышника ОАО "Флора Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 351210 от 02.03.2011; (ул. Московская, настойка, Кавказа" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 55а, Ленинский р-н, настойка 25 мл (филиал города от 05.04.2011 г. Ростов-на-Дону, N 1 (флаконы Ростова-на-Дону) Ростовская область) темного стекла) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Бронхорус(R), ОАО "Синтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 421110 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, сироп 100 мл Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика 3 мг/мл N 1 (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) (флаконы темного Ростова-на-Дону) стекла) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Галазолин(R), Польфа Польша ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 05UJ1010 от 02.03.2011; (ул. Курганная, капли назальные Варшавский Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, 10 мл 0.05% N 1 фармацевтический (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) (флакон- завод Ростова-на-Дону) капельницы полиэтиленовые) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Доктор Мом(R), Юник Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" KPD0006 от 02.03.2011; (ул. Курганная, растительные Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, пастилки от Лабораториз (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) кашля, пастилки Ростова-на-Дону) [ананасовые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Доктор Мом(R), Юник Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" KRL0015 от 02.03.2011; (ул. Курганная, растительные Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, пастилки от Лабораториз (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) кашля, пастилки Ростова-на-Дону) [малиновые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1991010 от 02.03.2011; (ул. Курганная, раствор для в/в препараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, и в/м введения им. Н.А.Семашко (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) 10 мл 100 мг/мл Ростова-на-Дону) N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 300910 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, раствор для в/в препараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика и в/м введения им. Н.А.Семашко (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) 10 мл 100 мг/мл Ростова-на-Дону) N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1400810 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, раствор для в/в препараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика и в/м введения им. Н.А.Семашко (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) 10 мл 100 мг/мл Ростова-на-Дону) N 10 (ампулы) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Левомеколь(R), ОАО "Нижфарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 4991210 от 02.03.2011; (ул. Курганная, мазь для Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, наружного (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) применения 40 г Ростова-на-Дону) N 1 (тубы алюминиевые) N 04И-139/11 Аптечный пункт Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 471210 от 02.03.2011; ИП Горяева таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 Тамара Лиджиевна покрытые (филиал города от 05.04.2011 (ул. Шовканова, д. 44, оболочкой 50 мг Ростова-на-Дону) п. Ики-Бурул, N 50 (упаковки Ики-Бурульский р-н, ячейковые Республика Калмыкия) контурные) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Олететрин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 81209 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, таблетки, Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика покрытые (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) оболочкой 47.5 мг Ростова-на-Дону) + 77.5 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Ортофен, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 3581210 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, таблетки, препараты" Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика покрытые кишечно- (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) растворимой Ростова-на-Дону) оболочкой, 25 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Панкреатин, ЗАО "Фармпроект" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 201210 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки, Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, покрытые кишечно- (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) растворимой Ростова-на-Дону) оболочкой, 30 ЕД N 60 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Пиридоксин, ДП "Львовдиалек" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 225122010 от 02.03.2011; (ул. Курганная, раствор для ГАК "Укрмедпром" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, инъекций, 1 мл (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) 5 мг/мл N 10 Ростова-на-Дону) (ампулы) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Пустырника ОАО "Синтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10211 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, настойка, Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика настойка 25 мл (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) N 1 (флаконы Ростова-на-Дону) темного стекла) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Сульфацил натрия, ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 090809 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, раствор 20% капли аптека" Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика глазные 10 мл (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) (флакон- Ростова-на-Дону) капельницы пластиковые) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Тауфон, капли ООО "Славянская Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 300410 от 02.03.2011; (ул. Курганная, глазные 10 мл 4% аптека" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, (флакон- (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) капельницы Ростова-на-Дону) полимерные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Трависил, Плетхико Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 8141 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки для Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, рассасывания Лтд (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) [апельсиновые] Ростова-на-Дону) N 16 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Тромбо АСС(R), Ланнахер Австрия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 0J058A от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки, Хайльмиттель Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, покрытые кишечно- ГмбХ (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) растворимой Ростова-на-Дону) пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "Вектор" Ундевит, драже ОАО "Марбиофарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 220211 от 02.03.2011; (ул. Коломийцева, N 50 (банки Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 17а, г. Сальск, полимерные) (филиал города от 05.04.2011 Ростовская область) Ростова-на-Дону) N 04И-139/11 Аптечный пункт Ундевит, драже ОАО "Марбиофарм" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1040810 от 02.03.2011; ИП Горяева Тамара N 50 (банки Росздравнадзора N 04И-213/11 Лиджиевна полимерные) (филиал города от 05.04.2011 (ул. Шовканова, д. 44, Ростова-на-Дону) п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Фолиевая кислота, ОАО "Борисовский Республика ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 470311 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки 1 мг завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, N 50 (упаковки медицинских (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) ячейковые препаратов" Ростова-на-Дону) контурные)
N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Фолиевая кислота, РУП «Борисовский Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 1441009
от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, таблетки 1 мг завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика N 50 (упаковки медицинских (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) ячейковые препаратов" Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-139/11 Аптека ООО "Грация" Фурацилин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; (ул. Совлена, д. 29, таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 а. Тахтамукай, приготовления (филиал города от 05.04.2011 Тахтамукайский р-н, раствора для Ростова-на-Дону) Республика Адыгея) местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-139/11 ООО "ВОСТОК-ФАРМ" Фурацилин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 450211 от 02.03.2011; (ул. Курганная, таблетки для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-213/11 д. 350, г. Майкоп, приготовления (филиал города от 05.04.2011 Республика Адыгея) раствора для Ростова-на-Дону) местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-139/11 ГУЗ "Кожновенерологи- Цефазолин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 450610 от 02.03.2011; ческий диспансер порошок для Росздравнадзора N 04И-213/11 N 2" Департамента приготовления (филиал города от 05.04.2011 здравоохранения раствора для в/в Ростова-на-Дону) Краснодарского края и в/м введения (ул. Больничная, 1 г N 50 д. 74, г. Белореченск, (флаконы) Краснодарский край) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Цефазолин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 901109 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, порошок для Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика приготовления (филиал города от 05.04.2011 Адыгея) раствора для в/в Ростова-на-Дону) и в/м введения 1 г N 50 (флаконы) N 04И-139/11 ГУП РА Аптечная база Эффералган с Бристол-Майерс Франция ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" M1051 от 02.03.2011; (ул. Загородная, д. 5, витамином С, Сквибб Росздравнадзора N 04И-213/11 г. Майкоп, Республика таблетки шипучие (филиал города от 05.04.20 И Адыгея) 330 мг + 200 мг Ростова-на-Дону) N 10 (тубы полипропиленовые)
