ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2010 г.
N 04И-717/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) N 5», серии 0904034, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2010 г. N 04И-717/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИЛЬГАММА, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 МЛ (АМПУЛЫ ТЕМНОГО СТЕКЛА) N 5», СЕРИИ 0904034
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Маркировка - на этикетке ампулы - на этикетке ампулы номер серии и срока номер серии и срока годности нанесены годности нанесены жирным обычным шрифтом: шрифтом: рисунок не приводится рисунок не приводится - на боковом клапане - на боковом клапане вторичной упаковки вторичной упаковки нанесен микрошрифт: микрошрифт отсутствует: рисунок не приводится рисунок не приводится - на вторичной упаковке - на вторичной упаковке стоит запятая после стоит точка после фразы фразы "Произведено: "Произведено: Солюфарм Солюфарм ГмбХ,"; ГмбХ."; - предпоследняя полоса - предпоследняя полоса штрих-кода широкая: штрих-кода узкая: рисунок не приводится рисунок не приводится Упаковка - на ампулах точки - на ампулах точки нанесены белой краской нанесены серой краской фиксированного диаметра; разного диаметра; - ампулы одинаковой - ампулы разной формы: формы: рисунок не приводится рисунок не приводится - ПВХ поддон имеет - ПВХ поддон имеет дополнительное ребро дополнительное ребро жесткости овальной формы жесткости овальной формы длиной менее 1 см: длиной более 1 см: рисунок не приводится рисунок не приводится Флюоресценция - наблюдается - наблюдается в УФ-свете флюоресценция в УФ-свете флюоресценция в УФ-свете этикеток и текста, только этикеток: нанесенного на них: рисунок не приводится рисунок не приводится
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
