ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2010 г.
N 04И-714/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30», серии 92221, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2010 г. N 04И-714/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ (УПАКОВКИ ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ) N 30», СЕРИИ 92221
Название признака Фальсифицированный Оригинальный препарат препарат Содержимое капсулы коричневого цвета, светло-желтого цвета, негомогенное: густое по консистенции, рисунок не приводится гомогенное: рисунок не приводится Упаковка размытость светло- структурность светло- зеленой линии, граница зеленой линии, граница вертикальной линии по вертикальной линии по трем разноцветным трем разноцветным полосам неровная: полосам ровная: рисунок не приводится рисунок не приводится внутренняя сторона внутренняя сторона картонной коробки картонной коробки светло-желтая светло-серая Блистер поверхность блистера, поверхность блистера, со со стороны капсул, стороны капсул, матовая блестящая
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
