ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2008 г.
N 01И-453/08
О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2993/08/ФТ-2994/08/ФТ от 30.06.2008), сообщает, что лекарственный препарат «Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)» серии 791007 производства ОАО «Новосибхимфарм», соответствует требованиям ФСП 42-0119-4279-03, изм. N 1 от 18.01.2005 по показателям «Описание», Подлинность», «Упаковка», «Маркировка»
Примечание.
В официальном тексте документа видимо допущена опечатка: письмо Росздравнадзора от 05.06.2008 имеет номер 01И-279/08, а не 01-279/08.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01-279/08.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
