ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 мая 2006 г. N 01-13341/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕПАРАТА
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 19.06.2006 N 01-14814/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО «Ростбалканфарм» о проведенной переупаковке забракованного ранее по показателю «Упаковка» препарата «Бронхолитин R сироп» производства «Софарма АО», Болгария, расфасовано ЗАО «Ростбалканфарм», Россия, и разрешает дальнейшую реализацию через аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения нижеперечисленных серий данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-7947-03 по всем показателям качества:
Письмом Росздравнадзора от 19.06.2006 N 01-14814/06 разрешена дальнейшая реализация через аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения препарата «Бронхолитин сироп» производства «Софарма АО», Болгария, расфасовано ЗАО «Ростбалканфарм», Россия, серия 191204 в количестве 1430 фл., соответствующего требованиям НД 42-7947-97, Изм. N 1, 2, по всем показателям качества.
— серия 191204 в количестве 1430 флаконов; — серия 041005 в количестве 16154 флаконов; — серия 051105 в количестве 956 флаконов; — серия 061105 в количестве 23096 флаконов; — серия 071105 в количестве 143280 флаконов.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
