ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 ноября 2005 г.
N 01И-671/05
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.02.2006 N 01И-153/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 26.08.2005 по 03.11.2005, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 26.08.2005, также подлежат предварительному государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.11.2005 г. N 01И-671/05
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 23.08.2005 ПО 03.11.2005, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
(в ред. письма Росздравнадзора от 26.02.2006 N 01И-153/06)
Номер Дата ре- Дата Торговое МНН Лекарственная Дозировка Заявитель Номер НД РУ гистрации истечения название форма срока действия РУ ЛС- 16-сен-05 16-сен-10 Аккузид R - таблетки, 10 мг + Гедеке ГмбХ, НД 42-13534-05 000752 покрытые 12.5 мг, Германия оболочкой, 10 20 мг + Goedecke GmbH, мг + 12.5 мг, 12.5 мг, Germany 20 мг + 20 мг + 12.5 мг, 25 мг 20 мг + 25 мг ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Актасулид Нимесулид таблетки АО ХФЗ Здравле- НД 42-13725-05 000865 Лесковац, Сербия и Черногория Zdravlje-Leskovac Pharmaceutical and Chemical Industry, Serbia and Montenegro ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Анафранил R Кломипрамин таблетки Новартис Фарма НД 42-13456-05 000862 СР пролонгирован- С.п.А., Италия ного действия Novartis Farma покрытые S.p.A., Italy оболочкой ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Андрогель Тестостерон гель для Лаборатории Безен НД 42-13776-05 000869 наружного Интернасьональ, применения Франция Laboratoires Besins International, France ЛС- 14-окт-05 14-окт-10 Бондронат Ибандроновая таблетки, 50 мг Ф.Хоффманн-Ля Рош НД 42-13754-05 000836 кислота покрытые Лтд, Швейцария оболочкой F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland ЛС- 09-сен-05 09-сен-10 Будерин Будесонид спрей 100 Альдо-Юнион С.А., НД 42-12482-02 000702 назальный мкг/доза, Испания 200 Aldo-Union S.A., мкг/доза Spain ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 Везикар R Солифенацин таблетки, 5 мг, 10 мг Яманучи Юроп НД 42-13720-05 000687 покрытые Б.В., Нидерланды оболочкой Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Велафакс Венлафаксин таблетки 37.5 мг и Плива Хрватска НД 42-13470-05 000676 75.0 мг д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Велкейд Бортезомиб лиофилизат для 3.5 мг Янссен-Силаг НД 42-13768-05 000654 приготовления Интернейшнл Н.В., раствора для Бельгия внутривенного Janssen-Cilag введения International N.V., Belgium ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Венорутон R Рутозид таблетки 1 г Новартис НД 42-13352-04 000655 шипучие Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Венофундин - раствор для Б.Браун НД 42-13657-05 000657 инфузий 6% Мельзунген АГ, Германия B.Braun Melsungen AG, Germany ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Гинезол 7 Миконазол крем Сагмел Инк., США НД 42-13758-05 000822 вагинальный Sagmel Inc., USA ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Диклонат R Диклофенак гель для 1% Плива Хрватска НД 42-13443-05 000653 П наружного д.о.о., применения Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia ЛС- 23-сен-05 23-сен-10 Зокардис R Зофеноприл таблетки, 30 мг А.Менарини НД 42-13164-04 000777 30 покрытые Индустрия Суд оболочкой с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy ЛС- 23-сен-05 23-сен-10 Зокардис R Зофеноприл таблетки, 7.5 мг А.Менарини НД 42-13163-04 000778 7,5 покрытые Индустрия Суд оболочкой с.р.и., Италия A.Menarini Industrie Sud s.r.I., Italy ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 Карвидил R Карведилол, таблетки 25 мг Гриндекс АО, НД 42-13451-05 000682 6.25 мг, Латвия 12.5 мг Grindex AO, Latvia ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Клацид Кларитромицин таблетки, 0,5 г Эбботт С.П.А., НД 42-13566-05 000679 покрытые Италия оболочкой Abbott S.Р.A., Italy ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Клацид Кларитромицин порошок для 250 мг/5 мл Эбботт С.П.А., НД 42-13586-05 000681 приготовления Италия суспензии для Abbott S.Р.A., приема внутрь Italy ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Кодтерпин Кодеин + таблетки ОАО "Совместное НД 42-13709-05 000860 Натрия украинско- гидрокарбонат бельгийское + Терпингидрат химическое предприятие "ИнтерХим", Украина ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 КОНДРОнова Хондроитин мазь для Панацея Биотек НД 42-13455-05 000691 R сульфат + наружного Лтд, Индия Глюкозамин применения Panacea Biotec Ltd, India ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Кораксан Ивабрадин таблетки, Лаборатории НД 42-13656-05 000885 покрытые Сервье Индастри, оболочкой Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France
Позиция исключена. — Письмо Росздравнадзора от 26.02.2006 N 01И-153/06.
ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Лазаран ВМ Ондансетрон таблетки 4 мг, 8 мг Симен НД 42-13756-05 000816 Лабораторис, Индия Siemen Laboratories, India ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Лазаран ВМ Ондансетрон раствор для 2 мг/мл Симен НД 42-13757-05 000817 внутривенного Лабораторис, и внутри- Индия мышечного Siemen введения Laboratories, India ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Лейковорин Кальция раствор для Плива-Лахема НД 42-13574-05 000811 Лахема фолинат внутривенного А.О., Чешская введения Республика Pliva-Lachema a.s., Czech Republic ЛС- 28-окт-05 28-окт-10 Маммолептин - капсулы Фармацевтическая НД 42-12282-05 000848 компания Хербапекс (групп) Ко.Лтд., Китай ЛС- 09-сен-05 09-сен-10 Навельбин Винорелбин капсулы 20 мг, Пьер Фабр НД 42-13631-05 000704 30 мг Медикамент Продакшн, Франция Pierre Fabre Medicament Production, France ЛС- 14-окт-05 14-окт-10 Навитен R Эпросартан таблетки, 600 мг Солвей НД 42-13671-05 000837 покрытые Фармасьютикалз оболочкой ГмбХ, Германия Solvay Pharmaceuticals GmbH, Germany ЛС- 16-сен-05 16-сен-10 Новосепт R - пастилки Натур Продукт НД 42-13539-05 000729 [анисово- Европа Б.В., солодковые, Нидерланды апельсиновые, Natur Produkt медово- Europe B.V., the лимонные, Netherlands эвкалиптово- ментоловые] ЛС- 28-окт-05 28-окт-10 Омник Окас Тамсулозин таблетки с 0.4 мг Яманучи Юроп НД 42-13767-05 000849 контролируемым Б.В., Нидерланды высвобождением Yamanouchi Europe покрытые, B.V., the оболочкой Netherlands ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Опатанол Олопатадин капли глазные 0.1% с.а. Алкон-Куврер НД 42-13613-05 000661 н.в., Бельгия s.a. Alcon- Couvreur n.v., Belgium ЛС- 03-ноя-05 03-ноя-10 Опра Циталопрам таблетки, АО Актавис, НД 42-13714-05 000866 покрытые Исландия оболочкой Actavis hf., Iceland ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Офлоксин Офлоксацин таблетки, 400 мг Зентива а.с., НД 42-13692-05 000824 покрытые Чешская оболочкой Республика Zentiva a.s., Czech Republic ЛС- 09-сен-05 09-сен-10 Пентокси- Пентоксифиллин таблетки, 100 мг ЗАО "Технолог", НД 42-13532-05 000701 филлин покрытые Украина кишечнораство- римой оболочкой
ЛС- 09-сен-05 09-сен-10 Рекормон R Эпоэтин бета раствор для 30000 МЕ/ Ф.Хоффманн-Ля Рош НД 42-13618-05
000714 инъекций 0.6 мл Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland ЛС- 23-сен-05 23-сен-10 Рисдонал R Рисперидон таблетки, 1 мг, 2 мг, Алкалоид АО, НД 42-13737-05 000780 покрытые 3 мг Республика оболочкой Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia ЛС- 23-сен-05 23-сен-10 Седофлор - настойка АО "Эффект", НД 42-13148-04 000786 Украина ЛС- 16-сен-05 16-сен-10 Сталево Леводопа + таблетки, Орион Корпорейшн НД 42-13761-05 000759 Карбидопа + покрытые Орион Фарма, Энтакапон оболочкой Финляндия Orion Corporation Orion Pharma, Finland ЛС- 09-сен-05 09-сен-10 Тетацин- Натрия кальция концентрат для ОАО "Фармак", НД 42-8276-04 000699 кальция эдетат приготовления Украина раствора для инфузий ЛС- 07-окт-05 07-окт-10 Тизанил R Тизанидин таблетки 2, 4, 6 мг Симпекс Фарма НД 42-13675-05 000831 Пвт.Лтд, Индия Simpex Pharma Pvt.Ltd, India
ЛС- 30-сен-05 30-сен-10 Трифамокс Амоксициллин + порошок для 125 мг + Лабораториос Баго НД 42-13550-05
000805 ИБЛ R Сульбактам приготовления 125 мг/ С.А., Аргентина суспензии для 5 мл, Laboratorios Bago приема внутрь 250 мг + S.А., Argentina 250 мг/5 мл ЛС- 30-сен-05 30-сен-10 Трифамокс Амоксициллин + таблетки, 250 мг + Лабораториос Баго НД 42-13552-05 000806 ИБЛ R Сульбактам покрытые 250 мг, С.А., Аргентина оболочкой 500 мг + Laboratorios Bago 500 мг S.А., Argentina
ЛС- 30-сен-05 30-сен-10 Трифамокс Амоксициллин + порошок для 500 мг + Лабораториос Баго НД 42-13551-05
000807 ИБЛ R Сульбактам приготовления 250 мг, С.А., Аргентина раствора для 1000 мг + Laboratorios Bago внутривенного 500 мг S.А., Argentina и внутри- мышечного введения ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 Ультоп R Омепразол капсулы 10 мг и КРКА, д.д., НД 42-13627-05 000695 40 мг Словения KRKA, d.d., Slovenia ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 Уни-Фестал - таблетки, Юни-Суль Пвт.Лтд, НД 42-13480-05 000686 покрытые Индия кишечнораство- Uni-Sule Pvt.Ltd, римой India оболочкой
ЛС- 28-окт-05 28-окт-10 Фазлодекс R Фулвестрант раствор для 50 мг/мл АстраЗенека ЮК НД 42-13783-05
000855 внутримышечных Лимитед, инъекций Великобритания (в шприце) AstraZeneca UK Limited, UK ЛС- 21-окт-05 21-окт-10 Фозикард Фозиноприл таблетки 5, 10, 20 АО Актавис, НД 42-13751-05 000839 мг Исландия Actavis hf., Iceland ЛС- 26-авг-05 26-авг-10 Циталек Циталопрам таблетки, 10 мг, 20 Зентива а.с., НД 42-13472-05 000671 покрытые мг, 40 мг Чешская оболочкой Республика Zentiva a.s., Czech Republic ЛС- 28-окт-05 28-окт-10 Эксанта R Ксимелагатран таблетки, 24 мг АстраЗенека АБ, НД 42-13792-05 000856 покрытые Швеция оболочкой AstraZeneca AB, Sweden ЛС- 02-сен-05 02-сен-10 Эспритал Миртазапин таблетки, 15 мг, 30 Зентива а.с., НД 42-13579-05 000697 покрытые мг и 45 мг Чешская оболочкой Республика Zentiva a.s., Czech Republic
