МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 октября 2013 г. N 16И-1251/13
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Д-р Редди’с Лабораторис» решении о прекращении действия деклараций о соответствии: — РОСС IN.ФМ08.Д81696 от 07.12.2012 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии В202578, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия); — РОСС IN.ФМ08.Д80436 от 10.06.2013 на лекарственный препарат «Кеторол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии В300516, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» (Индия). Росздравнадзор предлагает ООО «Д-р Редди’с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающееся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
