ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2007 г.
N 01И-650/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Курантил 25, драже 25 мг N 100», серии 52527, производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», обращение которого было приостановлено ранее письмом Росздравнадзора от 17.05.2007 N 01И-378/07. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Курантил 25, драже 25 мг N 100», серии 52527. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2007 г. N 01И-650/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КУРАНТИЛ 25, ДРАЖЕ 25 МГ N 100», СЕРИИ 52527
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Бумага этикетки первичной Бумага этикетки первичной упаковки блестящая, белая. упаковки матовая с кремовым Краска шрифта маркировки оттенком. Краска шрифта этикетки блестящая. маркировки этикетки матовая.
Вторичная упаковка глянцевая, Вторичная упаковка с кремовым, белая. Краска шрифта маркировки оттенком. Краска шрифта упаковки блестящая. маркировки упаковки матовая.
Номер серии, дата изготовления, Номер серии, дата изготовления, срок годности напечатаны черным срок годности выполнены цветом. тиснением черного цвета.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
