ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2007 г.
N 01И-649/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества проведенной ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, информирует о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5» серии 215019, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки, фальсифицированного лекарственного препарата «Баралгин М, раствор для инъекций, 500 мг/мл, 5 мл N 5» серии 215019, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия: фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2007 г. N 01И-649/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «БАРАЛГИН М, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 500 МГ/МЛ, 5 МЛ N 5» СЕРИИ 215019
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Ампулы темно-коричневого Цвет стекла ампул имеет стекла. Высота ампул 76,-76,4 более светлый оттенок
мм. коричневого. Высота ампул 73,24-74,04 мм. Шрифт надписей на этикетке Шрифт надписей на этикетке вторичной упаковки вторичной упаковки выполнен выполнен тонким шрифтом, четко. более толстым шрифтом, несколько расплывчат.
Надписи на этикетке вторичной Вторичная упаковка отсутствует. упаковки выполнены зеленым и синим цветом.
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению напечатана на бумаге применению отсутствует. серовато-голубоватого цвета, шрифт инструкции синий с фиолетовым оттенком.
В УФ-свете этикетка ампулы В УФ-свете этикетка ампулы имеет имеет свечение с фиолетовым свечение с синим оттенком.
оттенком.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
