В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-720/05. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-503/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-720/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио». Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1091203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2005 г. N 01И-503/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%» 100 МЛ, СЕРИИ 1091203:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
В инструкции по медицинскому применению допущен ряд ошибок: - Инструкция по медицинскому - Инструкция по медицинскому применению; применению; - "при снижении общего белка - "при снижении общего белка ниже 5,0 г/л"; ниже 50,0 г/л"; - "(снижение объема - "(снижение объема циркулирующей крови более чем циркулирующей крови более чем на на 25-30%)"; 25-39%)"; - шок геморрагический; - шок реморрагический; - Введение при дегидратации; - Введение при дегидрации; Срок годности Срок хранения
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 0100/10460-05-27
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ОПЕРАТИВНОЙ ИНФОРМАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что в ряде субъектов Российской Федерации наметилась тенденция к росту заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), преимущественно среди детей дошкольного возраста и школьников. В целях повышения оперативности анализа эпидемической ситуации, прошу обеспечить своевременное предоставление информации о заболеваемости гриппом и ОРВИ в случае превышения эпидпорога по совокупному населению (в соответствии с приложением) и о введении карантинных мероприятий, а также о регистрации групповой заболеваемости гриппом или ОРВИ в организованных коллективах. Информацию направлять по E-mail: Ezhlova_EB@gsen.ru, тел. 973-18-12, факс 973-15-63.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к письму Роспотребнадзора
от 25.11.2005 г. N 0100/10460-05-27
ОПЕРАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
О СУММАРНОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ГРИППОМ И ОРВИ за ____ неделю 2005 г. (с ___ по ___ 2005/2006 г.) по ________________ (субъект Российской Федерации)
Группы Абс. Интенс. Эпид. Превы- Темп Дополнит. населения пок-ль порог шение прироста (при наличии (на 10 (пок-ль эпид- по отнош. сведений) % тыс. на порога к предыд. госпитализа- насел.) 10 тыс.) (+ __%) неделе ции (от числа (+ __%) заб-х)
Совокупное насел.
взрослые
дети 0-2 лет
дети 3-6 лет
дети 7-14 лет
