МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 июня 2016 г. N 01И-1208/16
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Список изменяющих документов
(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2016 N 02И-1255/16)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО “ФК ПУЛЬС” отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата “Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные” производства ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, Венгрия: (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2016 N 02И-1255/16) – РОСС HU.ФМ08.Д65256 от 04.04.2014 (серия T1A1113); – РОСС HU.ФМ08.Д65350 от 07.04.2014 (серия Т0А1113); – РОСС HU.ФМ08.Д84829 от 14.05.2014 (серия 14А0114); – РОСС HU.ФМ08.Д12572 от 06.08.2014 (серия 25А0214); – РОСС HU.ФМ08.Д18906 от 09.09.2014 (серия 26С0214); – РОСС HU.ФМ08.Д23232 от 01.10.2014 (серия 28А0214); – РОСС HU.ФМ08.Д23233 от 01.10.2014 (серия 29А0214). О приостановлении реализации серии 14А0114 указанного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2016 N 02И-931/16. Росздравнадзор предлагает ООО “ФК ПУЛЬС” предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
