ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 мая 2009 г.
N 01И-282/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-365/09)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, представленных ООО «Шеринг-Плау», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ПегИнтрон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг (шприц-ручки двухкамерные с растворителем — вода для инъекций 0,7 мл)», серии 7IRA60126, производства «Шеринг-Плау (Бринни) Компани», Ирландия (поставщик ООО «Полюс Фарм» г. Белгород). По информации компании, указанная серия данного препарата поставлялась на территорию Украины, выпуск в обращение на территории Российской Федерации не осуществлялся. (в ред. письма Росздравнадзора от 02.07.2009 N 01И-365/09) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
