ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2005 г.
N 01И-124/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 301828, на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 301828, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.03.2005 г. N 01И-124/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 301828:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Картонная пачка с двух сторон Голограмма отличается по запечатана двумя голограммами, нескольким признакам: герб
серебристого цвета фон Австрии на голограмме отличается голограммы содержит: слева по интенсивности от остального герб Австрии (обведен тонкой фона, обведен толстой линией и чертой), под ним указана расположен не параллельно краю серия голограммы, справа - голограммы, расположенный под ним товарный знак Церебролизина, индекс голограммы нанесен краской между ними название фирмы белого цвета, его шрифт повторено 4 раза. отличается от оригинала по
Голограмма снимается только с размеру, начертанию и интервалу. поверхностным слоем коробки, Голограмма снимается без не расслаивается. поверхностного слоя коробки.
Маркировка номера серии Надписи без тиснения, цифры препарата, срока годности и разной толщины, цвет желтовато- даты выпуска нанесены четким, коричневый. ровным шрифтом темно-серого Маркировка в виде большой буквы A цвета, с тиснением. с поперечной надписью AUSTRIA Присутствует маркировка в виде отсутствует. большой буквы A с поперечной надписью AUSTRIA
Контурная ячейковая упаковка При УФ освещении по краю выполнена из ПВХ, в УФ упаковки наблюдается голубое освещении не флуоресцирует. свечение.
Бумага покрывающая ячейковую Бумага покрыта неровным упаковку с внутренней стороны полимерным слоем, цвет — имеет гладкую поверхность, желтоватый. цвет — белый.
Ампулы имеют стандартный Ампулы по сравнению с оригиналом внешний вид, выгравирована отличаются по цвету, размерам и надпись Cerebrolysin R форме, надпись Cerebrolysin R красного цвета. более темного цвета. Текст этикетки на ампуле Текст этикетки на ампуле
выглядит следующим образом: выглядит следующим образом:
1 ампула 1 ампула Церебролизин R 1 мл Раствор для инъекций Раствор для инъекций Церебролизин R 1 мл Внимание: вводить Перед до 5 мл - внутримышечно применением следует прочесть до 10 мл - внутривенно инструкцию. Внимание: вводить до 5 мл - внутримышечно до 10 мл - внутривенно текст не соответствует оригиналу, шрифт мельче, цифра 1 в надписи Церебролизин R 1 мл слабо пропечатана
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
