МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 февраля 2014 г. N 01И-173/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Тева» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Онтайм, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг», серий: R51030, R51031, R51035, производства «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) в связи с выявлением несоответствия нерасфасованного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
