МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1322/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1322/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2685/11 ЗАО "АВЕНТИС Тайлед(R) Минт, аэр. Авентис Фарма Велико- ЗАО "Фармконстанта" АА10044С от 18.03.2011; ФАРМА" д/инг. дозир. Холмс Чэпл британия N 04-3715/11 2 мг/доза, 112 доз от 06.04.2011 - балл. аэр. алюм. с (Лот N 4) клап. дозир. - пач. карт. N 04-2685/11 ЗАО "АВЕНТИС Интал(R), аэр. д/инг. Авентис Фарма Велико- ЗАО "Фармконстанта" АА10018А от 18.03.2011; ФАРМА" дозир. 5 мг/доза, Холмс Чэпл британия N 04-3715/11 112 доз - балл. аэр. от 06.04.2011 алюм. - дозир. устр. (Лот N 4) - изихейлер с футл. защит. - пач. карт. N 04-2755/11 ООО "АстраЗенека Симбикорт(R) АстраЗенека АБ Швеция ЗАО "Фармконстанта" NA3461 от 21.03.2011 Фармасьютикалз" Турбухалер(R), пор. (Лот N 4) д/инг. дозир. 0.16 мг + 4.5 мкг/доза, 60 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. N 04-2755/11 ООО "АстраЗенека Симбикорт(R) АстраЗенека АБ Швеция ЗАО "Фармконстанта" NA764 от 21.03.2011 Фармасьютикалз" Турбухалер(R), пор. (Лот N 4) д/инг. дозир. 80 мкг + 4.5 мкг/доза, 120 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. N 04-2755/11 ООО "АстраЗенека Оксис(R) АстраЗенека АБ Швеция ЗАО "Фармконстанта" ML948 от 21.03.2011 Фармасьютикалз" Турбухалер(R), пор. (Лот N 4) д/инг. дозир. 4.5 мкг/доза, 60 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. N 04-2755/11 ООО "АстраЗенека Пульмикорт(R), сусп. АстраЗенека АБ Швеция ЗАО "Фармконстанта" NA2311 от 21.03.2011 Фармасьютикалз " д/инг. доз. 0.25 (Лот N 4) мг/мл, 1 доза, 2 мл - конт. п/э (5) - конв. алюм. лам. (4) - пач. карт. N 02-4621/11 ЗАО "Биннофарм" Сальбутамол, аэр. ЗАО "Биннофарм" Россия ЗАО "Фармконстанта" 100211 от 26.04.2011 д/инг. дозир. (Лот N 4) 100 мкг/доза 200 доз, бал. аэр. алюм. 12 мл, с клап. дозир. д-я (1), с насад. - инг. с защит. колп. - пач. карт.
N 04-2752/11 ЗАО «ГлаксоСмит- Серетид Мультидиск, Глаксо Оперэйшенс Велико- ЗАО «Фармконстанта» R512597;
от 21.03.2011 Кляйн Трейдинг" пор. д/инг. дозир. Великобритания британия R507815 (Лот N 4) 50 мкг + 0.1 мг/доза, Лимитед 60 доз - инг. дозир. "Мультидиск" - пач. карт. N 04-2752/11 ЗАО "ГлаксоСмит- Серетид, аэр. д/инг. ГлаксоСмитКляйн Польша ЗАО "Фармконстанта" RJ1790; от 21.03.2011 Кляйн Трейдинг" дозир. 25 мкг + 0.25 Фармасьютикалз RJ2431 (Лот N 4) мг/доза, 120 доз - С.А. балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. N 04-2752/11 ЗАО "ГлаксоСмит- Фликсотид, аэр. д/инг. ГлаксоСмитКляйн Польша ЗАО "Фармконстанта" RB1139; от 21.03.2011 Кляйн Трейдинг" дозир. 0.125 мг/доза, Фармасьютикалз RA3001 (Лот N 4) 60 доз - балл. аэр. С.А. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. N 04-2752/11 ЗАО "ГлаксоСмит- Вентолин, аэр. д/инг. ГлаксоСмитКляйн Польша ЗАО "Фармконстанта" РК2298; от 21.03.2011 Кляйн Трейдинг" дозир. 0.1 мг/доза, Фармасьютикалз РК0216 (Лот N 4) 200 доз - балл. аэр. С.А. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Спирива(R), капс. пор Берингер Германия ЗАО "Фармконстанта" 006715 от 18.03.2011 д/инг. 18 мкг, 10 шт. Ингельхайм Фарма (Лот N 4) - уп. конт. яч. (3) - ГмбХ и Ко. КГ пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Беротек(R) Н, аэр. Берингер Германия ЗАО "Фармконстанта" 007729 от 18.03.2011 д/инг. дозир. Ингельхайм Фарма (Лот N 4) 0.1 мг/доза, 200 доз ГмбХ и Ко. КГ - балл. аэр. метал. с клап. дозир. - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Беродуал(R), р-р Институт Де Италия ЗАО "Фармконстанта" 032771А от 18.03.2011 д/инг. 0.25 мг + 0.5 Ангели С.р.Л. (Лот N 4) мг/мл, 20 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Флуифорт, гран. Домпе С.п.А. Италия ЗАО "Фармконстанта" 0021010 от 18.03.2011 д/пригот. перор. сусп. (Лот N 4) 2.7 г, 5 г - пакет. (10) - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Атровент(R) Н, аэр. Берингер Германия ЗАО "Фармконстанта" 007902 от 18.03.2011 д/инг. дозир. Ингельхайм Фарма (Лот N 4) 20 мкг/доза, 200 доз, ГмбХ и Ко. КГ 10 мл - балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Беродуал(R) Н, аэр. Берингер Германия ЗАО "Фармконстанта" 101191 от 18.03.2011 д/инг. дозир. 20 мкг + Ингельхайм Фарма (Лот N 4) 50 мкг/доза, 200 доз, ГмбХ и Ко. КГ 10 мл - балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. - пач. карт. N 04-2740/11 ООО "Новартис Синекод(R), сир. Новартис Швейцария ЗАО "Фармконстанта" L01545A; от 21.03.2011 Консьюмер Хелс" (ванильный) 1.5 мг/мл, Консьюмер Хелс L01544A (Лот N 4) 200 мл - фл. т/с /с С.А. колп. мерн./ - пач. карт. N 04-2740/11 ООО "Новартис Синекод(R), р-р-кап. Новартис Швейцария ЗАО "Фармконстанта" К03006А; от 21.03.2011 Консьюмер Хелс" перор. [д/дет.] Консьюмер Хелс К03348С (Лот N 4) 5 мг/мл, 20 мл С.А. - фл.-капельн. т/с - пач. карт. N 04-2729/11 ООО "Тева" Стоптуссин, табл. Айвэкс Чешская ЗАО "Фармконстанта" 3А0900111 от 18.03.2011 100 мг + 4 мг, 10 шт. Фармасьютикалс республика (Лот N 4) - уп. конт.яч. (2) с.р.о. - пач. карт. N 04-2754/11 ЗАО "БАЙЕР" Туссин плюс, сир. Сагмел Инк США ЗАО "Фармконстанта" OL21 от 21.03.2011 118 мл - фл. п/э (Лот N 4) - терефтал. /со стак. дозир./ - пач. карт.
