МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 ноября 2015 г. N 01И-1989/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственных препаратов: — РОСС HR.ФМ01.Д54599 от 18.11.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серии 21470094, производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия; — РОСС HR.ФМ01.Д54595 от 18.11.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серии 21250084, производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия; — РОСС HR.ФМ01.Д55991 от 22.12.2014 на лекарственный препарат «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серии 21250084, производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия. О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2015 N 01И-786/15. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
