ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 ноября 2006 г.
N 01-47704/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5014/06/ФТ, 5015/06/ФТ от 06.10.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Гентос R капли для приема внутрь» серии 7379178 производства «Рихард Биттнер АГ», не соответствует требованиям НД 42-6123-01 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание компании «Хербс Трейдинг ГмбХ» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Гентос R капли для приема внутрь».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
