МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 октября 2014 г. N 01И-1630/14
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Лампа щелевая SL-45», производства TOWA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD, Япония. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием модели изделия и наименования производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2005/751 от 26.05.2005, срок действия до 26.05.2015, выданного на медицинское изделие «Лампы щелевые SL-40, SL-45(DX), SL-102, SL-203, SL-65B с принадлежностями», производства Ajinomoto Trading Inc. (Shin-Nippon), Япония. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
