ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2006 г.
N 01И-819/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг N 30», серии В50777 на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг N 30», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-819/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ N 30», СЕРИИ В50777
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Гранулы белые, матовые. Гранулы белые, блестящие.
Цифра "О" на стрипе имеет Цифра "0" на стрипе имеет округлую форму. овальную форму. Дифракционная пластина Дифракционная пластина
присутствует (при приложении отсутствует (при приложении специальной пленки проявляется специальной пленки никаких надпись «Омез»). надписей не проявляется).
На странице 2 инструкции, в На странице 2 инструкции, в надписи «25 град. C» символ надписи «25 град. C» символ обозначающий градус не обозначающий градус соприкасается соприкасается с цифрой «5». с цифрой «5».
Надпись, видимая в УФ-свете, Надпись, видимая в УФ-свете, нанесена точками. нанесена сплошными линиями.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
