ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июля 2006 г.
N 01И-578/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
В связи с информацией, поступившей от Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», о результатах испытаний качества в рамках выборочного контроля, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об изъятии из обращения на территории Российской Федерации препарата «Роксибел, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг N 10», серии 5С003, производства фирмы «Нобель Илач Санаи и Тиджарет А.Ш.», произведено «Плантафарма Илач Санаи и Тиджарет», Турция в связи с несоответствием требованиям НД 42-11881-01 по показателю «Остаточные органические растворители». Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора. Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
