МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 июня 2013 г. N 16И-664/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 июня 2013 г. N 16И-664/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представивший образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница на Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190612 от 27.12.2012 ст. Няндома ОАО "РЖД" раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора (ул. Фадеева, д. 2а, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Санкт-Петербургский г. Няндома, Архангельская (10), пачки картонные филиал) область) N 04И-1304/12 ГУП АО "Фармация" Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371012 от 27.12.2012 (ул. Папанина, д. 19, раствор для инъекций Росздравнадзора г. Архангельск, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Санкт-Петербургский Архангельская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фарма-центр-2" Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250812 от 27.12.2012 (ул. Чернышевского, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора д. 103, г. Вологда, уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский Вологодская область) карт. филиал) N 04И-1304/12 Аптека ООО Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720912 от 27.12.2012 "Фарма-центр-2" 200 мг 25 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Ленинградская, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский д. 146, г. Вологда, (2), пачки картонные филиал) Вологодская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Трихопол(R), таблетки Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712 от 27.12.2012 Александра Олеговича 250 мг 10 шт., упаковки завод Росздравнадзора (пр. Текстильщиков, д. 5, ячейковые контурные "Польфарма" С.А. (Санкт-Петербургский г. Иваново, Ивановская (2), пач. карт. филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2001012 от 27.12.2012 Александра Олеговича 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора (пр. Текстильщиков, д. 5, ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский г. Иваново, Ивановская филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531112 от 27.12.2012 Александра Олеговича 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора (ул. 1-я Меланжевая, пластиковые, пач. карт. (Санкт-Петербургский д. 5А, г. Иваново, филиал) Ивановская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 591112 от 27.12.2012 Александра Олеговича п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора (пр. Текстильщиков, д. 5, уп. яч. конт. (3), пач. (Санкт-Петербургский г. Иваново, Ивановская карт. филиал) область) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Центральная Никотиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111205 от 27.12.2012 городская КБ" Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора (ул. Летняя, д. 3-5, инъекций 10 мг/мл 1 мл, Ко.Лтд (Санкт-Петербургский г. Калининград, ампулы (10), пачки филиал) Калининградская область) картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Центральная Лидокаин, раствор для ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010312 от 27.12.2012 городская КБ" инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Армавирская Росздравнадзора (ул. Летняя, д. 3-5, ампулы (10), пач. карт. биологическая (Санкт-Петербургский г. Калининград, фабрика" филиал) Калининградская область)
N 04И-1304/12 ГБУЗ КО «Советская ЦРБ» Никотиновая кислота- Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120301
от 27.12.2012 (ул. 9 апреля, д. 13, Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора г. Советск, инъекций 10 мг/мл 1 мл, Ко. Лтд (Санкт-Петербургский Калининградская область) ампулы (10), пачки филиал) картонные
N 04И-1304/12 ГБУЗ КО «Советская ЦРБ» Амоксициллин, таблетки ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 611011
от 27.12.2012 (ул. 9 апреля, д. 13, 500 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Советск, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский Калининградская область) (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" Этамзилат, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141011 от 27.12.2012 (ул. 9 апреля, д. 13, в/в и в/м введения, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора г. Советск, 2 мл 125 мг/мл N 10 (Санкт-Петербургский Калининградская область) (ампулы), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Центральная Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251211 от 27.12.2012 городская КБ" п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Летняя, д. 3-5, уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский г. Калининград, карт. филиал) Калининградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251211 от 27.12.2012 (ул. 9 апреля, д. 13, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Советск, уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский Калининградская область) карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1438 от 27.12.2012 (ул. 9 апреля, д. 13, в/м введения, 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора г. Советск, 30 мг/мл N 10 (ампулы (Санкт-Петербургский Калининградская область) темного стекла), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 Аптека ОАО "Фармация Никотиновая кислота, ОАО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 900712 от 27.12.2012 Мурманска" (ул. Шмидта, раствор для инъекций Росздравнадзора д. 45, г. Мурманск, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Санкт-Петербургский Мурманская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер Натальи Аскорутин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811012 от 27.12.2012 Васильевны 50 мг + 50 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Московская, д. 12, уп. яч. конт. (5), пач. (Санкт-Петербургский г. Великий Новгород, карт. филиал) Новгородская область) N 04И-1304/12 ООО "Афган-Нева" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2141012 от 27.12.2012 (Рижский пр-т, д. 57, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора пом. 1005, г. Псков, ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский Псковская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Л.В.М." (ул. Труда, Аскорутин, таблетки ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 801012 от 27.12.2012 д. 54, г. Псков, 50 мг + 50 мг 10 шт., Росздравнадзора Псковская область) уп. яч. конт. (5), пач. (Санкт-Петербургский карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811012 от 27.12.2012 Карелия" (ул. Г.Титова, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора д. 12, г. Петрозаводск, пластиковые, пач. карт. (Санкт-Петербургский Республика Карелия) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461112 от 27.12.2012 Карелия" (ул. Г.Титова, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора д. 12, г. Петрозаводск, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский Республика Карелия) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Нордмедсервис Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1441112 от 27.12.2012 Карелия" (ул. Г. Титова, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 12, г. Петрозаводск, уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский Республика Карелия) карт. филиал) N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430412 от 27.12.2012 Республике Коми" 50 мг N 10 (упаковки лика Росздравнадзора (ул. Кутузова, д. 9, безъячейковые Казах- (Санкт-Петербургский г. Сыктывкар, Республика контурные) стан филиал) Коми) N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Кеторолак, раствор для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260212 от 27.12.2012 Республике Коми" в/в и в/м введения, Росздравнадзора (ул. Кутузова, д. 9. 1 мл 30 мг/мл N 10, (Санкт-Петербургский г. Сыктывкар, Республика ампулы, пач. карт. филиал) Коми) N 04И-1304/12 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60712 от 27.12.2012 Республике Коми" для в/в и в/м введения "Новосибхимфарм" Росздравнадзора (ул. Кутузова, д. 9, 250 мг/мл 10 мл, ампулы (Санкт-Петербургский г. Сыктывкар, Республика (10), пачки картонные филиал) Коми) N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0190410 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) оболочкой, 5 мг 10 шт., (Санкт-Петербургский уп. яч. конт. (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Дигоксин, таблетки ОАО "Гедеон Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040512 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, 0,25 мг 50 шт., флаконы Рихтер" Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) пластиковые, пач. карт. (Санкт-Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Каптоприл, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский (2), пачки картонные филиал)
N 04И-1304/12 ГБУЗ РК «Интинская ЦГБ» Никотиновая кислота, ОАО «Органика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 990712
от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, раствор для инъекций Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Санкт-Петербургский (10), пачки картонные филиал)
N 04И-1304/12 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Сенадексин, таблетки ООО «Фармацевти- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 291210
от 27.12.2012 Республике Коми" 70 мг 10 шт., упаковки ческая компания Росздравнадзора (ул. Кутузова, д. 9, ячейковые контурные "Здоровье" (Санкт-Петербургский г. Сыктывкар, Республика (1), пач. карт. филиал) Коми) N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420712 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, киш.-раств. 20 мг 10 "Производство Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) шт., уп. яч. конт. (3), медикаментов" (Санкт-Петербургский пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" Метронидазол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10712 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 10, 250 мг 10 шт., упаковки "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Инта, Республика Коми) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский (2), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 МУП "ИГПП "Фармация" Аскорутин, таблетки ООО "РОЗФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0070112 от 27.12.2012 (ул. Социалистическая, 50 мг + 50 мг 10 шт., Росздравнадзора д. 3, г. Инта, Республика уп. яч. конт. (5), пач. (Санкт-Петербургский Коми) карт. филиал)
N 04И-1304/12 ООО «Международный меди- Трихопол(R), таблетки Фармацевтический Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 60612
от 27.12.2012 цинский центр Медикал Он 250 мг 10 шт., упаковки завод Росздравнадзора Групп - Санкт-Петербург" ячейковые контурные "Польфарма" С.А. (Санкт-Петербургский (ул. Жуковского, 7-9, (2), пач. карт. филиал) лит. А, г. Санкт- Петербург)
N 04И-1304/12 ГКУЗ «Специализированный Карбамазепин, таблетки ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 360612
от 27.12.2012 дом ребенка N 7" 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. Здоровцева, д. 35, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский к. 2, г. Санкт-Петербург) (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Международный меди- Лидокаин, спрей для ОАО "Фармацев- Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 56170312 от 27.12.2012 цинский центр Медикал Он местного применения тический завод Росздравнадзора Групп - Санкт-Петербург" 10% 38 г, флаконы ЭГИС" (Санкт-Петербургский (ул. Жуковского, темного стекла, пач. филиал) д. 7-9, лит. А, карт. г. Санкт-Петербург) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" Ранитидин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1251012 от 27.12.2012 (п. Сиверский-2, д. 3, п/пл/о 150 мг 10 шт., Росздравнадзора пом. 1-10, Гатчинский уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский р-н, Ленинградская карт. филиал) область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480912 от 27.12.2012 (п. Сиверский-2, д. 3, п/пл/о 2,5 мг 10 шт., Росздравнадзора пом. 1 - 10, Гатчинский уп. яч. конт. (3), пач. (Санкт-Петербургский р-н, Ленинградская карт. филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Фарминторг-Опт" Никотиновая кислота, ООО "Фармацевти- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 27.12.2012 (Александровский пер., раствор для инъекций ческая компания Росздравнадзора д. 9, г. Тверь, Тверская 10 мг/мл 1 мл, ампулы "Здоровье" (Санкт-Петербургский область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Центральная аптека" Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 411012 от 27.12.2012 (1 МКР, д. 38, г. Ростов, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора Ярославская область) уп. яч. конт. (2), пач. (Санкт-Петербургский карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Аскорутин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151012 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, 50 шт., упаковки "Алтайвитамины" Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, ячейковые контурные (Санкт-Петербургский Ярославская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Индапамид, таблетки п/о ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 521012 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, конт. (3), пач. карт. (Санкт-Петербургский Ярославская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Никотиновая кислота, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 330412 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, раствор для инъекций препараты" Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, 10 мг/мл 1 мл, ампулы им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский Ярославская область) (10), пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1901012 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, ячейковые контурные Лексредства" (Санкт-Петербургский Ярославская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "АСТРА" (ул. Стачек, Бисакодил, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080812 от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, покрытые киш.-раств. Росздравнадзора Ярославская область) оболочкой, 5 мг 30 шт., (Санкт-Петербургский уп. яч. конт. (1), пач. филиал) карт.
N 04И-1304/12 ООО «АСТРА» (ул. Стачек, Индапамид, таблетки п/о ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 521012
от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, 2,5 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Ярославская область) конт. (3), пач. карт. (Санкт-Петербургский филиал)
N 04И-1304/12 ООО «АСТРА» (ул. Стачек, Карбамазепин, таблетки ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 410612
от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, 200 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора Ярославская область) ячейковые контурные (Санкт-Петербургский (5), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651012 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (Санкт-Петербургский Ярославская область) (3), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691112 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, полимерные УфаВИТА" (Санкт-Петербургский Ярославская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141112 от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 57, г. Ярославль, банки полимерные УфаВИТА" (Санкт-Петербургский Ярославская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "АСТРА" (ул. Стачек, Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 691112 от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора Ярославская область) полимерные УфаВИТА" (Санкт-Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "АСТРА" (ул. Стачек, Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141112 от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора Ярославская область) банки полимерные УфаВИТА" (Санкт-Петербургский филиал) N 04И-1304/12 ООО "АСТРА" (ул. Стачек, Изониазид, таблетки ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30412 от 27.12.2012 д. 60, г. Ярославль, 300 мг 10 шт., упаковки препараты" Росздравнадзора Ярославская область) ячейковые контурные им. Н.А.Семашко (Санкт-Петербургский (10), пач. карт. филиал)
