МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 20 января 2016 г. N 01И-60/16
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Такеда Фармасьютикалс» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов: — «Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла», серий: 10932609, 10902537, 11004064, 10922771, 10932610, 10902534, производства «Никомед ГмбХ» (Германия); — «Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла», серий: 11019461, 11023991, 11003539, 11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310, 11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987, 10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309, производства «Никомед ГмбХ» (Германия); — «Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла», серий: 10953462, 10952225, производства «Никомед ГмбХ» (Германия); — «Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла», серий: 10911519, 11026798, производства «Никомед ГмбХ» (Германия). О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.07.2015 N 01И-1189/15, от 29.07.2015 N 01И-1217/15, от 10.08.2015 N 01И-1282/15, от 27.08.2015 N 01И-1389/15, от 06.10.2015 N 01И-1633/15, от 18.11.2015 N 01И-1971/15, от 18.12.2015 N 02И-2212/15, от 18.08.2015 N 02И-1343/15, от 21.08.2015 N 02И-1363/15, от 18.11.2015 N 01И-1974/15, от 25.11.2015 N 01И-2018/15, от 25.12.2015 N 01И-2292/15. Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
