МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 20 января 2012 г. N 04И-18/12
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 22.12.2011 N 04И-1358/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступлением дополнительной информации отменяет письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1358/11 о незарегистрированном медицинском изделии: — «ЛОР-комбайн Basic Plus», производства «Happersberger Otopront Gmbh», Германия. Упомянутое медицинское изделие зарегистрировано в Российской Федерации в установленном порядке в составе приложения к регистрационному удостоверению «Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» N ФС2006/1624 от 17.10.2006, срок действия до 17.10.2016: 1. Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями: 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, Basic Plus, ORL 3003, SWINGO, Smart. 2. Кресло пациента моделей SIT 4, SIT 4 Econom, SIT 4Plus, SIT 4 Plus E, SIT 4Plus ER, 46120, 46320. 3. Стул врача Belmont, 3005105.
4. Инструментальный стол моделей СО 1001, СО 1002. Принадлежности к приборам оториноларингологическим диагностическим: 1. Эндоскопический центр МЕС-приставка для лор-комбайна. 2. Диагностический микроскоп моделей SOM, OPMI для подключения к лор-комбайну. 3. Аспиратор жидкости VAC — приставка для лор-комбайна. 4. Устройство промывания ушей Charly — приставка для лор-комбайна. 5. Калориметр Vario TTF — приставка для лор-комбайна. 6. Налобный осветитель New Light, CLAR для подключения к лор-комбайну. 7. Источник света галогеновый, ксеноновый для подключения к лор-комбайну. 8. Устройство для диагностики гортани — стробоскоп. 9. Электротом для подключения к лор-комбайну. 10. Каутер для подключения к лор-комбайну. 11. Эндоскоп жесткий для подключения к лор-комбайну. 12. Эндоскоп гибкий для подключения к лор-комбайну. 13. Световод для подключения к лор-комбайну. Обращаем внимание, что приобретение медицинскими организациями медицинских изделий должно проводиться при наличии сведений об их государственной регистрации, предоставлении копий регистрационных удостоверений и документов подтверждения соответствия, заверенных поставщиками.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
