Росздравнадзор рекомендует на срок до 15.05.2006 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных предприятий-производителей лекарственных средств, указанных в данном документе (Письмо Росздравнадзора от 02.05.2006 N 02И-369/06). Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 января 2006 г.
N 01И-20/06
О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 «Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств» (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2005 г., рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств на срок до 01.05.2006:
- До трех показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» следующим организациям:
1.1. Отечественным предприятиям производителям: 1. ОАО «ХФЗ «АКРИХИН», Московская обл.; 2. ООО «АБОЛмед», Московская обл., г. Видное; 3. ЗАО «Биофарма», Московская область, пос. Оболенск; 4. ЗАО «Брынцалов А» г. Москва;
5. ОАО «Биосинтез» г. Пенза;
6. ООО «Возрождение и развитие», г. Воронеж; 7. ЗАО «Верофарм» филиалы:
— ЗАО «Верофарм», в г. Воронеж;
— ЗАО «Верофарм» в г. Белгороде;
— ЗАО «Верофарм» Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский; 8. ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое; 9. ООО «ГЕМАТЕК», г. Тверь;
10. ООО «Доктор-Н», г. Москва;
11. ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.; 12. ОАО «Красфарма», г. Красноярск;
13. ОАО «Красногорсклексредства», Московская обл, Красногорский р-он, п. Опалиха; 14. ООО «КРКА-РУС», Московская область; 15. ООО «ЛЭНС-Фарм» филиал:
— ООО «ЛЭНС-Фарм», г. Белгород;
— ООО «ЛЭНС-Фарм», Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский; 16. ЗАО «Макиз-Фарма», г. Москва;
17. ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг», г. Москва; 18. ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск; 19. ОАО «НИЖФАРМ» г. Нижний Новгород;
20. ЗАО ФП «Оболенское», Московская обл.; 21. ГУ «РКНПК» МЗ РФ «Экспериментальное производство медико-биологических препаратов», г. Москва; 22. ЗАО «Рестер», г. Ижевск;
23. ООО «Росбио», г. Санкт-Петербург;
24. ЗАО «Скопинский Фармацевтический Завод», Рязанская обл., с. Успенское; 25. ОАО «Синтез», г. Курган;
26. ООО «ТАЛИОН-А», г. Москва;
27. ОАО «Татхимфармпрепараты» г. Казань; 28. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург; 29. ОАО » Марбиофарм», г. Йошкар-Ола;
30. ЗАО «АПФ «Фито-ЭМ», Московская обл., д. Гольево; 31. ОАО «Щелковский витаминный завод», Московская обл., г. Щелково;
1.2. Зарубежным фирмам-производителям:
1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
— АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания; — АстраЗенека АБ, Швеция;
— АстраЗенека ГмбХ, Германия;
— Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название — АстраЗенека Инк., США); — АстраЗенека С.п.А., Италия;
— АстраЗенека Монтс, Франция;
— Бен Венью Лабораторис Инк., США;
— Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония; — АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США; — АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;
2. Авентис С.А. представляет заводы:
— Авентис Фарма С.п.А., Италия;
— Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция; — Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия; — Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания; — Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания; — Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция; — Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция; — Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
— Рон-Пуленк Рорер, Франция;
— Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция; — Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция; — Фарматис (для Терапликс), Франция;
— Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция; — Авентис Фарма Лтд., Индия;
3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария
— с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
— Алкон-Куврер, Бельгия;
4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.», Швейцария, представляет компании-производители: Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
Солко Базель ПЗ, Польша,
5. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;
6. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия; 7.Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.», представляет заводы: — Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия; — Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
— Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
— Бристол-Майерс Сквибб, США;
— Бристол-Майерс Сквибб, Франция;
8. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:
— Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико; — Бакстер АГ, Австрия;
— Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
— Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
— Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция; — Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания; — Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия; — Бакстер С.А., Бельгия;
— Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;
9. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы: — Бофур Ипсен Индастри, Франция;
— Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция; — Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
— Фарма Биотек, Франция;
— Солвей Фарма, Франция;
— Солвей Фармасьютикалз, Франция;
10. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы: — Байер АГ, Германия
— Байер Хелскэр АГ, Германия
— Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария; — Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания; 11. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США; 12. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы: — А.Менарини, Италия;
— Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия; — Институто Лузофармако д Италия, Италия; — Лаборатория Гуидотти, Италия;
13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы: — Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия; — Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия; — Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия; — Фарматон СА, Швейцария;
— Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция; — Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания; 14. Витабиотикс Лтд., Великобритания;
15. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия 16. Варшавский завод лекарственных растений «Гербаполь», Польша; 17. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы: — Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули); — Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания; — Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик); — Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа); — Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания; — Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа); — Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл); — Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл); — Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
— Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро); — Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен); — ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша; — Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
— Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло); — Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия; — СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания; — ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
— ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия; — Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша; — Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен); — Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
— Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А., Франция; — Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада; 18. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия; 19. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия; 20. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, Германия; 21. Компания «Дабур Фарма Лтд», Индия;
22. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия; 23. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет: — С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
— Замбон Груп С.п.А, Италия;
— Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;
24. Зентива а.с., Чешская Республика;
25. Зентива а.с., Словацкая Республика; 26. ООО «Инвар» представляет заводы:
— Хеминова Интернасьональ С.А., Испания; — Альдо-Юнион С.А., Испания;
27. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия; 28. Фирма «КРКА д.д.», Словения;
29. ЛЕК д.д., Словения;
30. Лечива а.о., Чешская Республика;
31. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет заводы: — Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция; — Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция; 32. Лундбек Экспорт АО, Дания;
33. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (Новое название «Сандоз ГмбХ, Австрия); 34. Компания «Медокеми Лтд», Кипр;
35. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия;
36. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод: — Мерк Шарп и Доум, Франция;
37. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы: — Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада; — Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада — Новартис Фарма АГ, Швейцария
— Новартис Фармасьютика СА, Испания
— Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария — Новартис Урунлери, Турция;
— Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция; — Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия); — Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; — Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия); — Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция) 38. Ново Нордиск А/О, Дания;
39. Натур Продукт, Франция;
40. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы: — Новартис Фарма АГ, Швейцария;
— Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
— Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания; — Новартис Фарма С.п.А., Италия;
— Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
— Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.); — Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ); — Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ); — Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия); 41. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды; 42. ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ» представляет заводы: — Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
— Никомед Дания АпС, Дания;
— Никомед Фарма АС, Норвегия;
— Мерк, КГаА, Германия;
— Компания Мерк Сантэ, Франция;
— Компания Данск Дроге, Дания;
— Компания Алмирал Продесфарма, Испания; — Компания Апотекс Инк., Канада;
— Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия; 43. «Н.В. Органон», Нидерланды;
44. ОлайнФарм АО, Латвия;
45. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия; 46. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод: — Орион Корпорейшн, Финляндия;
47. Компания «Пфайзер», представляет компании-производители: Пфайзер, Бельгия;
Пфайзер, Германия;
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия; Пфайзер, США;
Пфайзер, Турция;
Пфайзер, Франция;
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия; Гедеке ГмбХ, Германия;
Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер; Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия; Пфайзер ПГМ, Франция;
Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы «Пфайзер»), Германия; Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено «Бен Веню Лабораториз», США; «Фармация и Апджон Пти Лтд», Австралия; «Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед «, Австралия; «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия;
«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия, произведено «Санико Н.В.», Бельгия; «Фармация и Апджон С.п.А.», Италия;
«Фармация Италия С.п.А.», Италия;
» Фармация и Апджон Кампани», США;
«Фармация и Апджон АВ», Швеция;
«Фармация АБ Консъюмер Хелскеа», Швеция; «Пфайзер Хелс АБ», Швеция;
«Ферросан А/С Дания для Фармация АБ»;
48. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители: — ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика; — Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия; — Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия, 49. Фирма «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, представляет заводы: — АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.); — Плива-Лахема А.О., Чешская Республика; — Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия); — Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша. — АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
50. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша 51. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы: — Пьер Фабр Медикамент, Франция;
— Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция; 52. Сагмел Инк., США;
53. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:
— Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания; — Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия; — Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия; 54. АО Сантэн, Финляндия;
55. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы: — Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия; — Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
— Италфармако С.п.А., Италия;
— Кайрон Б.В., Нидерланды;
— Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
— ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия; — Продотти Форменти С.р.л., Италия;
56. ЗАО «Сервье» заводы:
— Лаборатории Сервье, Франция;
— Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция; — Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия; — Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша; — Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия; 57. Компания «Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, представляет компании-производители: — Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария); — Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия; — Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия, — Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания; 58. ООО «Солвей Фарма», представляет завод: — Солвей Фармасьютикалз, Франция,
59. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы: — Фармахеми Б.В., Нидерланды;
— Лемери С.А. до С.В., Мексика;
— АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия; — Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия; 60. Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» А.О. Польша; 61. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия; Фрезениус Каби АБ, Швеция;
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;
62. АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия представляет: — АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия — Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша; 63. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
64. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы: — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош», Франция — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Хоффманн-Ля Рош Инк.», США; — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош С.п.А.», Италия; — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Продактс Лтд.», Великобритания; — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Дженентек Инк.», США; — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Патеон Инк.», Канада; — «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено «Рош Фарма С.А.», Испания; 65. Хемофарм Д.Д., Югославия;
66. Компания «Штада Арцнаймиттель АГ», Германия; 67. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании-производители: Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия; Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;
Шеринг С.п.А., Италия;
Шеринг Ой, Финляндия;
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
Шеринг АО, Германия;
Шеринг АГ, Германия;
68. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств: Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;
Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия,
69. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы: — Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
— Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
— Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
— С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
— МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;
70. Эли Лилли представляет заводы:
— Эли Лилли энд Компани, США;
— Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия; — Эли Лилли, Германия;
— Эли Лилли, Франция;
— Лилли Франс С.А.С., Франция;
— Лилли Франс С.А., Франция;
— Лилли Франс, Франция;
— Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания; — Эли Лилли, Италия;
— Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
— Лилли С.А., Испания;
— Вайанекс Плант Б. Для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария; 71. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители: — Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
— Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания; — Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания; — Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
— Эбботт Франс, Франция;
— Эбботт С.п.А, Италия;
— Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония, 72. Юнифарм, Инк., США;
73. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы: — Силаг АГ, Швейцария;
— Янссен-Силаг С.А., Франция;
— Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия; — Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия; — ЛТС -Ломанн терапевтические системы АГ, Германия; — Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия; — Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
1.3. До пяти показателей: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:
1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям: 1. ЗАО «Алтайвитамины», г. Бийск;
2. 3АО «АЛСИ Фарма», г. Киров;
3. ОАО «Биохимик» г. Саранск;
4. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» г. Москва;
5. ООО «Герофарм», г. Санкт-Петербург;
6. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»; 7. ОАО «Калининградская фармацевтическая фабрика», г. Калининград; 8. ФГУП «Московский эндокринный завод», г. Москва; 9. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, г. Екатеринбург, «Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов»; 10. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, г. Омск «Омское предприятие по производству бактерийных препаратов»; 11. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, г. Уфа «Иммунопрепарат»; 12. ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, г. Нижний Новгород, «Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий «ИмБио»; 13. ОАО «Медполимер», г. Санкт-Петербург; 14. 3АО «Медисорб», г. Пермь;
15. ЗАО «Норбиофарм» Владимирская обл.; 16. АО «Органика», г. Новокузнецк;
17. ОАО «Пермфармация», г. Пермь;
18. ООО НТФФ «Полисан», г. Санкт-Петербург; 19. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г. Москва; 20. МУ СПК г. Екатеринбурга «САНГВИС», г. Екатеринбург; 21. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»;
22. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург; 23. ЗАО «Ст.-Медифарм», Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с.Веселое; 24. ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови», г. Первоуральск; 25. ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. Тверь; 26. ООО «Фармакор продакшн», г. Санкт-Петербург; 27. ОАО «Фармстандарт-Уфавита» г. Уфа;
28. ЗАО «Фарм-Синтез» г. Москва;
29. ЗАО «МБ НПК «Цитомед», г. Санкт-Петербург;
1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям: 1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия: — Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания; — Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
— Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика; — Кутновский фармзавод «ПОЛЬФА», Польша; 3. БЕЛУПО, Республика Хорватия;
4. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина; 5. ЗОРКА Фарма, Югославия.
6. Лаборатории Галдерма, Франция,
7. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;
8. Компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия; 9. Польфарма, Польша;
10. Компания «Пфайзер», представляет завод: — «Фармация Н.В./С.А.», Бельгия;
11. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей: — Фармацевтическая компания «Цисин», Китай; — Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай; 12. Фирма КО «Терапия АО» Румыния;
13. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;
Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 12-42-5
Министерство здравоохранения Московской области информирует, что 16 января 2006 года подведены итоги конкурса ответственных поставщиков на право поставки в 2006 году лекарственных средств, диагностических, дезинфекционных средств, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и расходных материалов аптечным организациям и управлениям здравоохранения Московской области. По итогам конкурса определены фирмы-победители, которые имеют право на заключение договорных отношений с аптечными организациями и лечебно-профилактическими учреждениями, по следующим разделам: 1. На поставку лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Московской области от 29.12.2005 N 405 «Об утверждении торговых наименований лекарственных препаратов для обеспечения граждан, имеющих право на получение лекарственных средств с 50% оплатой их стоимости за счет средств бюджета Московской области при лечении в амбулаторных условиях». Ответственный поставщик: ГУП МО «Мособлфармация». 2. На закупки и поставки лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и расходных материалов с лечебно-профилактическими учреждениями, имеющими в своей структуре аптеки, а также с аптечными организациями независимо от организационно-правовой формы собственности, обеспечивающими лечебно-профилактические учреждения, не имеющие в своей структуре аптеки: Ответственные поставщики:
ЗАО «Аптека-Холдинг»
ЗАО ФАК «Балтимор»
ЗАО «Брынцалов-А»
ООО «Ватная фабрика»
ООО «Дельрус»
ООО «Интермедфарм»
ООО «Медикалцентрсервис»
ООО «Медицинская компания «Антенн-Сервис» ООО «Мерея»
ООО «Морон»
ГУП МО «Мособлфармация»
ООО «МТК «Гален»
ООО «Онто-Фарма»
ООО «Панмед»
ЗАО «Парма-медикал»
ЗАО «Роста»
ООО «Уча»
ООО «ФК «Русмед»
ЗАО «Фирма Гален»
ЗАО «Шрея Корпорейшнл»
ЗАО «Эколаб»
ООО «Экспанко-Медикал»
ООО «Эмвико»
3. На закупки и поставки диагностических средств, дезинфекционных средств, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и расходных материалов, вошедших в приложение к настоящему приказу, за исключением лекарственных средств с лечебно-профилактическими учреждениями, не имеющих в своей структуре аптек. Ответственные поставщики:
ООО «Ватная фабрика»
ООО «Дельрус»
ООО «Медикалцентрсервис»
ООО «Медицинская компания «Антенн-Сервис» ООО «Мерэя»
ООО «МТК «Гален»
ООО «Онто-Фарма»
ООО «Уча»
ООО «ФК «Русмед»
ЗАО «Фирма Гален»
ООО «Экспанко-Медикал»
ЗАО «Аптека-Холдинг» (за исключением лекарственных средств) ЗАО ФАК «Балтимор» (за исключением лекарственных средств) ЗАО «Эколаб» (за исключением лекарственных средств) ООО «Эмвико» (за исключением лекарственных средств) ООО «Интермедфарм» (за исключением лекарственных средств) ООО «Панмед» (за исключением лекарственных средств) Обращаем внимание, что лечебно-профилактическим учреждениям, не имеющим в своей структуре аптек, необходимо осуществлять закупку лекарственных средств у аптечных организаций независимо от их организационно-правовой формы собственности, заключивших договора поставки на 2006 год с ответственными поставщиками. Учитывая вышеизложенное Министерство здравоохранения Московской области рекомендует организовать работу с ответственными поставщиками по осуществлению закупок и поставок лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и расходных материалов в соответствии с номенклатурой, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 18.01.2006 г. N 9 «О результатах конкурса ответственных поставщиков на право поставки в 2006 году лекарственных, диагностических, дезинфекционных средств, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования и расходных материалов аптечным организациям и учреждениям здравоохранения Московской области».
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
