МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июля 2011 г. N 04И-569/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3993/11 ООО "АБОЛмед" Нацеф(R), пор. ООО "АБОЛмед" Россия Государственное 080411; от 13.04.2011 д/приг. р-ра учреждение 100411 (Лот N 5) д/в/в и в/м "Центр контроля введ. 1 г - качества и фл. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3993/11 ООО "АБОЛмед" Цефурабол(R), ООО "АБОЛмед" Россия Государственное 020211 от 13.04.2011 пор. д/приг. учреждение (Лот N 5) р-ра д/в/в и "Центр контроля в/м введ. качества и 750 мг - фл. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Вильпрафен Яманучи Фарма Италия Государственное 10J12/87; от 11.04.2011 Фарма" солютаб, табл. С.п.А. учреждение 10J13/87 (Лот N 5) дисп. 1 г, "Центр контроля 5 шт. - уп. качества и конт. яч. (2) сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Флемоксин Астеллас Фарма Нидерланды Государственное 10В07/51; от 11.04.2011 Фарма" Солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение 10А05/52 (Лот N 5) табл. дисп. "Центр контроля 1 г, 5 шт. - качества и уп. конт. яч. сертификации (4) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Флемоксин Астеллас Фарма Россия Государственное 10D08/52; от 11.04.2011 Фарма" Солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение 10D09/52 (Лот N 5) табл. дисп. (Нидерланды)/ "Центр контроля 500 мг, 5 шт. упаковано ЗАО качества и - уп. конт. "Ортат" сертификации яч. (4) - пач. лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-3935/11 ЗАО "Астеллас Юнидокс Астеллас Фарма Россия Государственное 11032011; от 11.04.2011 Фарма" солютаб(R), Юроп Б.В. учреждение 12032011 (Лот N 5) табл. дисп. (Нидерланды)/ "Центр контроля 100 мг, расфасовано и качества и 10 шт. - уп. упаковано ЗАО сертификации конт.яч. - "Ортат" лекарственных пач. карт. средств Республики Татарстан" N 04-3923/11 ООО "Барнаульский Амоксициллин, ООО "Барнаульский Россия Государственное 680211; от 11.04.2011 завод медицинских табл. 250 мг, завод медицинских учреждение 490211 (Лот N5) препаратов" 10 шт. - уп. препаратов" "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3923/1 ООО "Барнаульский Амоксициллин, ООО "Барнаульский Россия Государственное 540211; от 11.04.2011 завод медицинских табл. 500 мг, завод медицинских учреждение 510211 (Лот N 5) препаратов" 10 шт. - уп. препаратов" "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3923/11 ООО "Барнаульский Ампициллин, ООО "Барнаульский Россия Государственное 060411; от 11.04.2011 завод медицинских табл. 250 мг, завод медицинских учреждение 050411 (Лот N 5) препаратов" 10 шт. - уп. препаратов" "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3923/11 ООО "Барнаульский Доксициклин, ООО "Барнаульский Россия Государственное 070411 от 11.04.2011 завод медицинских капс. 100 мг, завод медицинских учреждение (Лот N 5) препаратов" 10 шт. - уп. препаратов" "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3996/11 ЗАО "Вертекс" Азитромицин, ЗАО "Вертекс" Россия Государственное 140311; от 13.04.2011 капс. 250 мг, учреждение 110311 (Лот N 5) 6 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3996/11 ЗАО "Вертекс" Кларитромицин- ЗАО "Вертекс" Россия Государственное 050211; от 13.04.2011 Верте, капс. учреждение 030111 (Лот N 5) 250 мг, 7 шт. "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3970/11 ОАО "Дальхимфарм" Ампициллин, ОАО Россия Государственное 101110; от 12.04.2011 табл. 250 мг, "Дальхимфарм" учреждение 91110 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3956/11 ОАО "Нижфарм" Гексикон(R), ОАО "Нижфарм" Россия Государственное 1441210; от 12.04.2011 супп. ваг. учреждение 250311 (Лот N 5) 16 мг, 5 шт. - "Центр контроля уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3956/11 ОАО "Нижфарм" Левомеколь(R), ОАО "Нижфарм" Россия Государственное 2420411; от 12.04.2011 мазь д/наружн. учреждение 2410411 (Лот N 5) прим., 40 г - "Центр контроля тубы алюм. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3956/11 ОАО "Нижфарм" Тетрациклин, ОАО "Нижфарм" Россия Государственное 50211; от 12.04.2011 мазь д/наружн. учреждение 80311 (Лот N 5) прим. 3%, "Центр контроля 1 шт., 15 г - качества и тубы алюм. - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3953/11 ОАО "Органика" Амоксициллин, ОАО "Органика" Россия Государственное 361210; от 12.04.2011 табл. 250 мг, учреждение 371210 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3953/11 ОАО "Органика" Ампициллин, ОАО "Органика" Россия Государственное 501210; от 12.04.2011 табл. 250 мг, учреждение 511210 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3953/11 ОАО "Органика" Левомицетин, ОАО "Органика" Россия Государственное 20111; от 12.04.2011 табл. 250 мг, учреждение 50311 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. б/яч. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3953/11 ОАО "Органика" Левомицетин, ОАО "Органика" Россия Государственное 10211; от 12.04.2011 табл. 500 мг, учреждение 20211 (Лот N 5) 10 шт. - уп. "Центр контроля конт. б/яч. качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3933/11 ЗАО "Ранбакси" Клабакс(R), Ранбакси Индия Государственное 2232034; от 11.04.2011 табл. п/о Лабораториз учреждение 2232033 (Лот N 5) 500 мг, 10 шт. Лимитет "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3933/11 ЗАО "Ранбакси" Цифран(R), Ранбакси Индия Государственное 2222443; от 11.04.2011 табл. п/пл/о Лабораториз учреждение 2222424 (Лот N 5) 500 мг, 10 шт. Лимитет "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3933/11 ЗАО "Ранбакси" Цифран(R) ОД, Ранбакси Индия Государственное 2212767 от 11.04.2011 табл. рет. п/о Лабораториз учреждение (Лот N 5) 1 г, 5 шт. - Лимитет "Центр контроля уп. конт. яч. качества и (2) - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3945/11 ООО "РОСБИО" Хлоргексидина ООО "РОСБИО" Россия Государственное 50211; от 12.04.2011 биглюконат, учреждение 80311 (Лот N 5) р-р д/местн. "Центр контроля и нар. прим. качества и 0.05%, 100 мл сертификации - фл. т/с лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3945/11 ООО "РОСБИО" Хлоргексидина ООО "РОСБИО" Россия Государственное 160311; от 12.04.2011 биглюконат, учреждение 170311; (Лот N 5) р-р д/местн. "Центр контроля 180311 и нар. прим. качества и 0.05%, 100 мл сертификации - фл. п/э лекарственных с полимер. средств насад. Республики Татарстан" N 04-3954/11 ЗАО Цефтриаксон, ЗАО Россия Государственное 180311; от 12.04.2011 "Фармацевтическая пор. д/приг. "Фармацевтическая учреждение 190311; (Лот N 5) фирма "ЛЕККО" р-ра д/в/в и фирма "ЛЕККО" "Центр контроля 200311 в/м введ. 1 г качества и - фл. 10 мл - сертификации пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3926/11 ОАО Азитрокс(R), ОАО Россия Государственное 40311 от 11.04.2011 "Фармстандарт- капс. 250 мг, "Фармстандарт- учреждение (Лот N 5) Лексредства" 6 шт. - уп. Лексредства" "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3926/11 ОАО Азитрокс(R), ОАО Россия Государственное 100311 от 11.04.2011 "Фармстандарт- капс. 500 мг, "Фармстандарт- учреждение (Лот N 5) Лексредства" 3 шт. - уп. Лексредства" "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3926/11 ОАО Ко-тримоксазол ОАО Россия Государственное 20411; от 11.04.2011 "Фармстандарт- табл. 480 мг, "Фармстандарт- учреждение 30411 (Лот N 5) Лексредства" 10 шт. - уп. Лексредства" "Центр контроля конт. яч. (2) качества и - пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3926/11 ОАО Метронидазол, ОАО Россия Государственное 80311; от 11.04.2011 "Фармстандарт- табл. 250 мг, "Фармстандарт- учреждение 90311 (Лот N 5) Лексредства" 20 шт. - уп. Лексредства" "Центр контроля конт. яч. - качества и пач. карт. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3926/11 ОАО Офлоксацин, ОАО Россия Государственное 21210 от 11.04.2011 "Фармстандарт- табл. п/о "Фармстандарт- учреждение (Лот N 5) Лексредства" 200 мг, 10 шт. Лексредства" "Центр контроля - уп. конт. качества и яч. - пач. сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан"
