МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 июня 2013 г. N 16И-648/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 июня 2013 г. N 16И-648/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ 270612 от 27.12.2012 (ул. Раевского, д. 2, п/пл/о 2,5 мг Фарма" "ИМЦЭУАОСМП" с. Павловск, 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Павловский р-н, конт. (3), пач. (Красноярский Алтайский край) карт. филиал) N 04И-1304/12 МУП "Фармация" Аллохол, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 361112 от 27.12.2012 (ул. Раевского, д. 2, покрытые оболочкой, ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" с. Павловск, N 10 (упаковки Росздравнадзора Павловский р-н, ячейковые (Красноярский Алтайский край) контурные) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Сибвел" Анти-Ангин формула, Херкель Б.В. Нидерланды ФГБУ 008270112 от 27.12.2012 (Павловский тракт, таблетки для "ИМЦЭУАОСМП" д. 156, г. Барнаул, рассасывания 10 шт., Росздравнадзора Алтайский край) уп. яч. конт. (2), (Красноярский пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 КГБУЗ "Центральная Индапамид, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ 110312 от 27.12.2012 городская больница, п/пл/о 2,5 мг Фарма" "ИМЦЭУАОСМП" г. Заринск" 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора (ул. Металлургов, конт. (3), пач. (Красноярский д. 6/2, г. Заринск, карт. филиал) Алтайский край) N 04И-1304/12 ГУП Забайкальского Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 600512 от 27.12.2012 края "Читамедфарм" покрытые оболочкой, "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Красной звезды, N 10 (упаковки Росздравнадзора д. 51а, г. Чита, ячейковые (Красноярский Забайкальский край) контурные) филиал) N 04И-1304/12 ГУЗ "Краевая Амиодарон, таблетки ОАО "Органика" Россия ФГБУ 170912 от 27.12.2012 клиническая больница" 200 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" (ул. Коханского, упаковки ячейковые Росздравнадзора д. 7, г. Чита, контурные (3), пач. (Красноярский Забайкальский край) карт. филиал) N 04И-1304/12 МАП "Рута" Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ 741112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 48, п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" г. Вихоревка, 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора Братский р-н, конт. (2), пачки (Красноярский Иркутская область) картонные филиал) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Братская ЦРБ" Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ 241209 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 2, раствор для в/в "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Братск, введения, 10 мл Росздравнадзора Иркутская область) 100 мг/мл, ампулы (Красноярский (10), пач. карт. филиал) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Братская ЦРБ" Кальция Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ 110701 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 2, глюконат-Виал, Фармасьютикал "ИМЦЭУАОСМП" г. Братск, раствор для в/в и Ко. Лтд Росздравнадзора Иркутская область) в/м введения, 10 мл (Красноярский 100 мг/мл N 10, филиал) ампулы, пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "ФИНТЕКО" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ 220812 от 27.12.2012 (ул. Доковская, таблетки подъязычные "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" д. 1А, секция N 5, 10 шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора г. Вихоревка, ячейковые контурные (Красноярский Братский р-н, филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 МАП "Рута" Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ 100712 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 48, 2,5 мг 10 шт., уп. "ИМЦЭУАОСМП" г. Вихоревка, яч. конт. (3), пач. Росздравнадзора Братский р-н, карт. (Красноярский Иркутская область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "ФИНТЕКО" Аллохол, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 341012 от 27.12.2012 (ул. Доковская, покрытые оболочкой, ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" д. 1А, секция N 5, N 10 (упаковки Росздравнадзора г. Вихоревка, ячейковые (Красноярский Братский р-н, контурные) филиал) Иркутская область) N 04И-1304/12 ООО "Фармтрейд" Аллохол, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 381112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 116а, покрытые оболочкой, ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" г. Тулун, N 10 (упаковки Росздрав Иркутская область) ячейковые надзора контурные) (Красноярский филиал) N 04И-1304/12 ООО "Канкор" Бисакодил, табл., ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ 0130412 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 37А, покрытые киш.-раств. "ИМЦЭУАОСМП" г. Братск, оболочкой, 5 мг Росздравнадзора Иркутская область) 10 шт., уп. яч. (Красноярский конт. (3), пач. филиал) карт. N 04И-1304/12 ООО "ФАРГО" Натрия хлорид, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ 1650712 от 27.12.2012 (ул. Марковцева, раствор для инфузий, "ИМЦЭУАОСМП" д. 20, корп. Б, 250 мл 0,9% N 1, Росздравнадзора г. Кемерово, контейнеры (Красноярский Кемеровская область) полимерные филиал) N 04И-1304/12 ООО "ФАРГО" Натрия хлорид, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ 1620712 от 27.12.2012 (ул. Марковцева, раствор для инфузий, "ИМЦЭУАОСМП" д. 20, корп. Б, 250 мл 0,9% N 1, Росздравнадзора г. Кемерово, контейнеры (Красноярский Кемеровская область) полимерные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Лека" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 791212 от 27.12.2012 (ул. Диктатуры биглюконат, раствор "ИМЦЭУАОСМП" Пролетариата, для местного и Росздравнадзора д. 18, пом. 42, наружного (Красноярский г. Красноярск, применения, 100 мл филиал) Красноярский край) 0,05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 ООО "Лека" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 860412 от 27.12.2012 (ул. Диктатуры покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- "ИМЦЭУАОСМП" Пролетариата, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора д. 18, пом. 42, ячейковые им. Н.А.Семашко (Красноярский г. Красноярск, контурные) филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ООО "АлфаВИТА 3" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 771012 от 27.12.2012 (ул. Краснодарская, 50 мг + 50 мг "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" д. 37, пом. 173, 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора ком. 6-13, конт. (5), пач. (Красноярский г. Красноярск, карт. филиал) Красноярский край) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Метрогил(R), гель Юник Индия ФГБУ PGN2062 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, для наружного Фармасьютикал "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, применения 1% 30 г, Лабораториз Росздравнадзора г. Новосибирск, тубы алюминиевые, (Отделение (Красноярский Новосибирская пач. карт. фирмы филиал) область) "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьюти- калс Лтд") N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ 660912 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Новосибирск, конт. (2), пачки (Красноярский Новосибирская картонные филиал) область) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Индапамид, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ 510912 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, п/о 2,5 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" г. Новосибирск, уп. яч. конт. (3), Росздравнадзора Новосибирская пач. карт. (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Викон" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 230113 от 27.12.2012 (ул. Кирова, д. 108, кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Новосибирск, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора Новосибирская банки полимерные (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Апика-Мед" Аллохол, таблетки, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ 130312 от 27.12.2012 (пр. Автомобилистов, покрытые оболочкой, ХФЗ" "ИМЦЭУАОСМП" д. 10, N 10 (упаковки Росздравнадзора пос. Мичуринский, ячейковые контурные) (Красноярский Новосибирский р-н, филиал) Новосибирская область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Амиодарон, таблетки ОАО "Органика" Россия ФГБУ 150912 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, 200 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Новосибирск, контурные (3), пач. (Красноярский Новосибирская карт. филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Анти-Ангин формула, Натур Продукт Нидерланды ФГБУ 21211012 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, пастилки 12 шт., Европа Б.В. "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, уп. яч. конт. (2), Росздравнадзора г. Новосибирск, пач. карт. (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Анти-Ангин формула, Натур Продукт Нидерланды ФГБУ 21490911 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, пастилки 12 шт., Европа Б.В. "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, уп. яч. конт. (1), Росздравнадзора г. Новосибирск, пач. карт. (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Бессмертника ОАО Россия ФГБУ 91012 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, песчаного цветки, "Красногорск- "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, сырье растительное, лексредства" Росздравнадзора г. Новосибирск, пачки картонные 30 г (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Боярышника плоды ОАО Россия ФГБУ 81112 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, цельные 75 г, пачки "Красногорск- "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, картонные лексредства" Росздравнадзора г. Новосибирск, (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Гастрацид(R), Натур Продукт Нидерланды ФГБУ 030060812 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, таблетки для Европа Б.В. "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, рассасывания 12 шт., Росздравнадзора г. Новосибирск, уп. яч. конт. (1), (Красноярский Новосибирская пач. карт. филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Дибикор(R), ООО "Пик-фарма Россия ФГБУ 120812 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, таблетки 250 мг ПРО" "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, N 60 (упаковки Росздравнадзора г. Новосибирск, ячейковые контурные) (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Ксантинола ОАО Россия ФГБУ 70311 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, никотинат-УБФ, "Уралбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, таблетки 150 мг Росздравнадзора г. Новосибирск, 10 шт., уп. яч. (Красноярский Новосибирская конт. (5), пач. филиал) область) карт. N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Лив.52(R), таблетки Хималайя Драг Индия ФГБУ Е151213 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, 100 шт., флаконы, Ко "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, пач. карт. Росздравнадзора г. Новосибирск, (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Льна семена, сырье ОАО Россия ФГБУ 141012 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, растительное 100 г, "Красногорск- "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, пачки картонные лексредства" Росздравнадзора г. Новосибирск, (Красноярский Новосибирская филиал) область) N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" Метопролол-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ 180912 от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская, таблетки 50 мг "Акрихин" "ИМЦЭУАОСМП" д. 25, 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Новосибирск, ячейковые контурные (Красноярский Новосибирская (3), пач. карт. филиал) область) N 04И-1304/12 БУЗОО "Нововаршавская Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 460612 от 27.12.2012 ЦРБ" (ул. Зеленая, покрытые оболочкой, "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" д. 64, N 10 (упаковки Томскхимфарм" Росздравнадзора рп Нововаршавка, ячейковые контурные) (Красноярский Нововаршавский р-н, филиал) Омская область) N 04И-1304/12 ЗАО"СИА-Интернейшнл- Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ 4421111 от 27.12.2012 Омск" (ул. Окружная покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- "ИМЦЭУАОСМП" дорога, д. 15, N 24 (упаковки препараты" Росздравнадзора г. Омск, Омская ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко (Красноярский область) филиал) N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 890812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" с. Хоринск, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора Республика Бурятия) банки полимерные (Красноярский филиал) N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ 560912 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" с. Хоринск, 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора Республика Бурятия) конт. (2), пачки (Красноярский картонные филиал) N 04И-1304/12 ИП Арсентьева О.П. Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ 210812 от 27.12.2012 (ул. Толстого, д. 23, таблетки "Фармстандарт- "ИМЦЭУАОСМП" г. Улан-Удэ, подъязычные 10 шт., Лексредства" Росздравнадзора Республика Бурятия) упаковки ячейковые (Красноярский контурные филиал) N 04И-1304/12 АУ РБ "РКГВВ" Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ 100512 от 27.12.2012 (ул. Пирогова, раствор для в/в "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП" д. 30а, г. Улан-Удэ, введения 250 мг/мл Росздравнадзора Республика Бурятия) 10 мл, ампулы (10), (Красноярский пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 АУ РБ "РКГВВ" Хлоргексидина ООО "Росбио" Россия ФГБУ 300512 от 27.12.2012 (ул. Пирогова, биглюконат, раствор "ИМЦЭУАОСМП" д. 30а, г. Улан-Удэ, для местного и Росздравнадзора Республика Бурятия) наружного (Красноярский применения, 100 мл филиал) 0,05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) N 04И-1304/12 ИП Трубченинова В.В. Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 1540612 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22А, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" с. Хоринск, упаковки Росздравнадзора Республика Бурятия) безъячейковые (Красноярский контурные филиал) N 04И-1304/12 ИП Арсентьева О.П. Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ 260312 от 27.12.2012 (ул. Толстого, д. 23, 50 мг + 50 мг "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" г. Улан-Удэ, 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора Республика Бурятия) конт. (5), пач. (Красноярский карт. филиал) N 04И-1304/12 МУП "Аптека N 50" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ 140412 от 27.12.2012 (ул. Кальвица, д. 2, 25 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" п. Чокурдах, упаковки ячейковые Росздравнадзора Аллаиховский р-н, контурные (4), (Красноярский Республика Саха пачки картонные филиал) (Якутия)) N 04И-1304/12 МУП "Аптека N 50" Парацетамол, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ 900912 от 27.12.2012 (ул. Кальвица, д. 2, таблетки 500 мг "Обновление" "ИМЦЭУАОСМП" п. Чокурдах, N 10, упаковки Росздравнадзора Аллаиховский р-н, безъячейковые (Красноярский Республика Саха контурные филиал) (Якутия)) N 04И-1304/12 ИП Сон Григорий Парацетамол, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ 900912 от 27.12.2012 Михайлович таблетки 500 мг "Обновление" "ИМЦЭУАОСМП" ул. Сыроватского, N 10, упаковки Росздравнадзора д. 37, с. Майя, безъячейковые (Красноярский Мегино-Кангаласский контурные филиал) р-н, Республика Саха (Якутия) N 04И-1304/12 МУП "Аптека N 50" Метопролол-Акри(R), ОАО "ХФК Россия ФГБУ 80112 от 27.12.2012 (ул. Кальвица, д. 2, таблетки 50 мг "Акрихин" "ИМЦЭУАОСМП" п. Чокурдах, 10 шт., упаковки Росздравнадзора Аллаиховский р-н, ячейковые контурные (Красноярский Республика Саха (3), пач. карт. филиал) (Якутия)) N 04И-1304/12 ООО "Абаканская Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ 341012 от 27.12.2012 аптека" (ул. Пушкина, 25 мг 10 шт., "ИМЦЭУАОСМП" д. 117, пом. 43Н, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Абакан, контурные (2), (Красноярский Республика Хакасия) пачки картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Абаканская Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ 640912 от 27.12.2012 аптека" (ул. Пушкина, п/пл/о 200 мг "ИМЦЭУАОСМП" д. 117, пом. 43Н, 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Абакан, конт. (2), пачки (Красноярский Республика Хакасия) картонные филиал) N 04И-1304/12 ООО "Абаканская Индапамид, капсулы ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ 201012 от 27.12.2012 аптека" (ул. Пушкина, 2,5 мг 10 шт., уп. "ИМЦЭУАОСМП" д. 117, пом. 43Н, яч. конт. (3), пач. Росздравнадзора г. Абакан, карт. (Красноярский Республика Хакасия) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармамастер" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ 2001212 от 27.12.2012 (ул. Советская, кислота, драже "Марбиофарм" "ИМЦЭУАОСМП" стр. 113, литер 2А, 50 мг 200 шт., Росздравнадзора г. Абакан, банки полимерные (Красноярский Республика Хакасия) филиал) N 04И-1304/12 ООО "Фармамастер" Метронидазол, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ 010912 от 27.12.2012 (ул. Советская, таблетки 250 мг "ИМЦЭУАОСМП" стр. 113, литер 2А, 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Абакан, конт. (2), пач. (Красноярский Республика Хакасия) карт. филиал)