МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 мая 2015 г. N 01И-794/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(в ред. письма Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-844/15)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Фортьюн Мед» отозвать из обращения лекарственный препарат «Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20,0» серий: 4003, 4005, 4006, 4010, 4011 производства «Седейт Хелскэр» (Индия) в связи с несоответствием в указании условий хранения на первичной, вторичной упаковках и в инструкции по медицинскому применению. (в ред. письма Росздравнадзора от 29.05.2015 N 01И-844/15) Росздравнадзор предлагает ООО «Фортьюн Мед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
