МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 апреля 2013 г. N 02И-412/13
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России сообщает о принятом ООО «Инвар» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС ES.ФМ01.Д42279 от 07.11.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл баллоны пластиковые с распылителем (1) /в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные», серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания; — РОСС ES.ФМ01.Д43156 от 03.12.2012 на лекарственный препарат «Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0.1% 60 мл баллоны пластиковые с распылителем (1) /в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1)/, пачки картонные», серии G-14, производства «Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания. Росздравнадзор предлагает ООО «Инвар» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
