ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 апреля 2006 г.
N 01И-328/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение: 1. «Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20», серий 1080405, 8111004, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия;
Об изъятии фальсифицированного лекарственного препарата «Солкосерил, раствор для инъекций, 42,5 мг/мл, 2 мл, N 25», серии 489806 производства «Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд», Швейцария, см. Письмо Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-729/06.
2. «Солкосерил, раствор для инъекций 2 мл, N 25», серии 489806, на упаковках которого указан производитель «Ай Си Эн Швейцария АГ», Швейцария, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
