ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2009 г.
N 01И-146/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г», серии С577, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.03.2009 г. N 01И-146/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ФОРТУМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 Г», СЕРИИ С577
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
В инструкции по медицинскому В инструкции по медицинскому применению логотип компании имеет применению логотип компании имеет вид: (не приводится). вид: (не приводится).
На укупорочной системе пропечатан На укупорочной системе пропечатан номер партии флаконов 7016. номер партии флаконов 7021.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
