ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 01И-12/06
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 января 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 20 января 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2006 г. N 01И-12/06
Название производителя Наименование лекарственного средства и лекарственная форма ОАО "Дальхимфарм", Россия Дроверина раствор, раствор для инъекций 2%
Компания «Хербион Пакистан Линкас Лор, пастилки Прайвет Лимитед», Пакистан
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
