МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.10.2010 г. N 04И-1001/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18506/10 ЗАО "Алтай- Аскорбиновая Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY0261020445 от 05.08.2010 витамины" кислота Фармасьютикал константа" (Лот N 10) (витамин С), Груп Ко. Лтд. субстанция - порошок
N 04-18506/10 ЗАО «Алтай- Метронидазол, Вухан Вуйао Китай ЗАО «Фарм- CO4-W0907221
от 05.08.2010 витамины" субстанция Фармасьютикал константа" (Лот N 10) Ко. Лтд. N 04-18477/10 ФГУП Метамизол Вухан Вуйао Китай ЗАО "Фарм- CO1-W1004702 от 05.08.2010 "Армавирская натрия, Фармасьютикал константа" (Лот N 10) биологическая субстанция Ко. Лтд. фабрика" N 04-18511/10 ОАО Метронидазол, Вухан Вуйао Китай ЗАО "Фарм- CO4-W0907275 от 05.08.2010 "Биохимик" субстанция Фармасьютикал константа" (Лот N 10) Ко. Лтд. N 04-18505/10 ОАО Ибупрофен, Джухуа Груп Китай ЗАО "Фарм- C610033 от 05.08.2010 "Биосинтез" субстанция - Корп. константа" (Лот N 10) порошок Фармасьютикал Фэктори N 04-18507/10 ООО Метамизол Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 09102166 от 05.08.2010 "Барнаульский натрия, Ксинхуа константа" (Лот N 10) завод субстанция - Фармасьютикал медицинских порошок Ко. Лтд препаратов" N 04-18507/10 ООО Атенолол, ИПКА Индия ЗАО "Фарм- 9131A2RII от 05.08.2010 "Барнаульский субстанция Лабораториз константа" (Лот N 10) завод Лимитед медицинских препаратов" N 04-18495/10 ОАО Дротаверина Чжецзян Китай ЗАО "Фарм- KY-DH- от 05.08.2010 "Верофарм" гидрохлорид, Апелоа константа" 20071203 (Лот N 10) субстанция Фармацеутикал Ко., Лтд.
N 04-18472/10 ЗАО «Вертекс» Тербинафина ЗАО «Активный Россия ЗАО «Фарм- 61208
от 05.08.2010 гидрохлорид, компонент" константа" (Лот N 10) субстанция - порошок
N 04-18472/10 ЗАО «Вертекс» Ибупрофен, Джухуа Груп Китай ЗАО «Фарм- С608053
от 05.08.2010 субстанция - Корп. константа" (Лот N 10) порошок Фармасьютикал Фэктори N 04-18472/10 ЗАО "Вертекс" Кларитро- ЗАО "Активный Россия ЗАО "Фарм- 101209 от 05.08.2010 мицин, компонент" константа" (Лот N 10) субстанция - порошок
N 04-18464/10 ЗАО «ВИФИТЕХ» Платифиллина ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фарм- 030609
от 05.08.2010 гидротартрат, константа" (Лот N 10) субстанция, 1 кг - пак. двойной из пленки п/э - пак. бум.
N 04-18464/10 ЗАО «ВИФИТЕХ» Толокнянки ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фарм- 010310
от 05.08.2010 экстракт константа" (Лот N 10) сухой, субстанция, 5 кг - пак. двойной из пленки п/э - меш. бум. N 04-18464/10 ЗАО "ВИФИТЕХ" Фламин, ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ЗАО "Фарм- 010410 от 05.08.2010 субстанция, константа" (Лот N 10) 10 кг - пак. п/э - меш. бум. N 04-18464/10 ЗАО "ВИФИТЕХ" Глицерам, ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ЗАО "Фарм- 020410 от 05.08.2010 субстанция - константа" (Лот N 10) порошок, 5 кг - пак. двойные из пленки п/э - меш. бум. N 04-18464/10 ЗАО "ВИФИТЕХ" Силибинин ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ЗАО "Фарм- 010310 от 05.08.2010 экстракт константа" (Лот N 10) сухой, субстанция, 5 кг - пак. двойные из пленки п/э - меш. бум. N 04-18134/10 ЗАО Марены ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 040510; от 03.08.2010 "Фармцентр красильной "Фармцентр константа" 060510; (Лот N 10) ВИЛАР" экстракт, ВИЛАР" 050510 сырье растит. - экстр. сух., 3 кг - пак. п/э дв/сл. - меш. бум. мн/сл. N 04-18117/10 ОАО Фталазол, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 60710; от 03.08.2010 "Ирбитский субстанция "Ирбитский константа" 70710; (Лот N 10) химико- химико- 80710 фармацевти- фармацевти- ческий завод" ческий завод" N 04-18117/10 ОАО Нитроксолин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 20110; от 03.08.2010 "Ирбитский субстанция - "Ирбитский константа" 30110; (Лот N 10) химико- порошок химико- 10110 фармацевти- фармацевти- ческий завод" ческий завод" N 04-18117/10 ОАО Дротаверина ОАО Россия ЗАО "Фарм- 320210; от 03.08.2010 "Ирбитский гидрохлорид, "Ирбитский константа" 340210; (Лот N 10) химико- субстанция химико- 330210 фармацевти- фармацевти- ческий завод" ческий завод" N 04-18467/10 ООО "Компания Дротаверина ОАО Россия ЗАО "Фарм- 170110 от 05.08.2010 "Деко" гидрохлорид, "Ирбитский константа" (Лот N 10) субстанция химико- фармацевти- ческий завод"
N 04-18467/10 ООО «Компания Пирацетам, Фармацевти- Китай ЗАО «Фарм- 20091046
от 05.08.2010 "Деко" субстанция - чески- константа" (Лот N 10) порошок химпромышлен- ное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь N 04-18466/10 ЗАО Амлодипина Глохем Индия ЗАО "Фарм- BABJZ10013 от 05.08.2010 "Канонфарма бесилат, Индастриес константа" (Лот N 10) продакшн" субстанция, Лтд. 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый N 04-18502/10 ОАО Метамизол Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 1002274 от 05.08.2010 "Марбиофарм" натрия, Ксинхуа константа" (Лот N 10) субстанция Фармасьютикал Ко. Лтд N 04-18502/10 ОАО Никотинамид, Аарти Драгс Индия ЗАО "Фарм- NMD/19120347 от 05.08.2010 "Марбиофарм" субстанция Лимитед константа"
(Лот N 10)
N 04-18502/10 ОАО Атенолол, ИПКА Индия ЗАО "Фарм- 0172A2RII от 05.08.2010 "Марбиофарм" субстанция Лабораториз константа" (Лот N 10) Лимитед N 04-18461/10 ОАО Метамизол Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 1004947 от 05.08.2010 "Мосхимфарм- натрия, Ксинхуа константа" (Лот N 10) препараты им. субстанция - Фармасьютикал Н.А.Семашко" порошок, Ко. Лтд 25 кг - меш. двухслойные п/э - барабаны фибровые N 04-18461/10 ОАО Аскорбиновая Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY0260920244 от 05.08.2010 "Мосхимфарм- кислота Фармасьютикал константа" (Лот N 10) препараты им. (витамин С), Груп Ко. Лтд. Н.А.Семашко" субстанция - порошок, 25 кг - пак. двухслойные п/э - кор. карт. N 04-18490/10 ОАО "Нижфарм" Метамизол Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 09071618 от 05.08.2010 натрия, Ксинхуа константа" (Лот N 10) субстанция - Фармасьютикал порошок Ко. Лтд N 04-18504/10 ОАО Пирацетам, Фармацевти- Китай ЗАО "Фарм- 20091030 от 05.08.2010 "Органика" субстанция - чески- константа" (Лот N 10) порошок химпромышлен- ное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь N 04-18112/10 ЗАО "Произ- Калия ЗАО "Произ- Россия ЗАО "Фарм- 270809 от 03.08.2010 водственная перманганат, водственная константа" (Лот N 10) фармацевти- субстанция фармацевти- ческая ческая компания компания "Обновление" "Обновление" N 04-18112/10 ЗАО "Произ- Йод, ЗАО "Произ- Россия ЗАО "Фарм- 90510; от 03.08.2010 водственная субстанция водственная константа" 201209 (Лот N 10) фармацевти- фармацевти- ческая ческая компания компания "Обновление" "Обновление" N 04-18463/10 ЗАО "Фарма- Спироно- Чжэцзян Китай ЗАО "Фарм- OT00N100405 от 05.08.2010 цевтическое лактон, Синьхуа константа" (Лот N 10) предприятие субстанция Фармасьютикал "Оболенское" - порошок, Ко. Лтд 20 кг - мешк. двухслойные п/э - бочка пласт. N 04-18463/10 ЗАО "Фарма- Амлодипина Глохем Индия ЗАО "Фарм- BABJZ10006 от 05.08.2010 цевтическое бесилат, Индастриес константа" (Лот N 10) предприятие субстанция, Лтд. "Оболенское" 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый N 04-18463/10 ЗАО "Фарма- Пирацетам, Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY090690 от 05.08.2010 цевтическое субстанция Фармасьютикал константа" (Лот N 10) предприятие - порошок, Груп Ко. Лтд. "Оболенское" 20 кг - мешк. двойные п/э - барабан фибровый N 04-18121/10 ООО Никотинамид, ООО Россия ЗАО "Фарм- 060210; от 03.08.2010 "Полисинтез" субстанция "Полисинтез" константа" 070210
(Лот N 10)
N 04-18121/10 ООО N-Метил- ООО Россия ЗАО "Фарм- 1360610; от 03.08.2010 "Полисинтез" глюкамин, "Полисинтез" константа" 1370610; (Лот N 10) субстанция 1380610
N 04-18470/10 ЗАО «Северная Пирацетам, Фармацевти- Китай ЗАО «Фарм- 20091255
от 05.08.2010 звезда" субстанция - чески- константа" (Лот N 10) порошок химпромышлен- ное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь N 04-18485/10 ОАО АКО Пирацетам, Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY090358 от 05.08.2010 "Синтез" субстанция - Фармасьютикал константа" (Лот N 10) порошок Груп Ко. Лтд. N 04-18485/10 ОАО АКО Атенолол, ИПКА Индия ЗАО "Фарм- 9063A2RII от 05.08.2010 "Синтез" субстанция Лабораториз константа" (Лот N 10) Лимитед N 04-18488/10 ОАО Кофеин, Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 1002268 от 05.08.2010 "Тюменский субстанция Ксинхуа константа" (Лот N 10) химико- Фармасьютикал фармацевти- Ко. Лтд ческий завод" N 04-18488/10 ОАО Метронидазол, Вухан Вуйао Китай ЗАО "Фарм- C04-W0907278 от 05.08.2010 "Тюменский субстанция Фармасьютикал константа" (Лот N 10) химико- Ко. Лтд. фармацевтичес кий завод"
N 04-18107/10 ОАО «Усолье- Фенобарбитал, ОАО «Усолье- Россия ЗАО «Фарм- 180610;
от 03.08.2010 Сибирский субстанция - Сибирский константа" 240610 (Лот N 10) химико- порошок химико- фармацевти- фармацевтичес ческий завод" кий завод"
N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Аскорбиновая Шийяжуаньг Китай ЗАО «Фарм- 1091120125
от 05.08.2010 стандарт- кислота, Фарма Вейшинг константа" (Лот N 10) УфаВИТА" субстанция - Фармасеутикал порошок (Шийяжуаньг) Ко. Лтд.
N 04-18497/10 ОАО «Фарм- Никотинамид, Аарти Драгс Индия ЗАО «Фарм- NMD/17120333 от 05.08.2010 стандарт- субстанция Лимитед константа» (Лот N 10) УфаВИТА»
N 04-18508/10 ОАО "Фарм- Метамизол Шандонг Китай ЗАО "Фарм- 09081833 от 05.08.2010 стандарт- натрия, Ксинхуа константа" (Лот N 10) Томскхимфарм" субстанция Фармасьютикал Ко. Лтд
N 04-18474/10 ООО «Фармакор Аскорбиновая Шийяжуаньг Китай ЗАО «Фарм- 09047038
от 05.08.2010 продакшн" кислота, Фарма Вейшинг константа" (Лот N 10) субстанция - Фармасеутикал порошок (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. N 04-18474/10 ООО "Фармакор Амлодипина Глохем Индия ЗАО "Фарм- BABJZ09030 от 05.08.2010 продакшн" бесилат, Индастриес константа" (Лот N 10) субстанция Лтд.
