ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 июня 2008 г.
N 01И-336/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
(в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО «Фармасинтез» решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия): — РОСС RU.ФМ01.Д36520 от 04.05.2007 г. — серия 30307; — РОСС RU.ФМ01.Д45383 от 18.05.2007 г. — серия 40307; — РОСС RU.ФМ01.Д45384 от 18.05.2007 г. — серия 50407; — РОСС RU.ФМ04.Д46576 от 23.10.2007 г. — серия 60807; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д46577 от 23.10.2007 г. — серия 70907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д46578 от 23.10.2007 г. — серия 80907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д46579 от 23.10.2007 г. — серия 90907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д99844 от 25.12.2007 г. — серия 100907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д02702 от 28.12.2007 г. — серия 110907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д02703 от 28.12.2007 г. — серия 120907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д02704 от 28.12.2007 г. — серия 130907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д02705 от 28.12.2007 г. — серия 140907; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д02707 от 28.12.2007 г. — серия 151007; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д23912 от 14.02.2008 г. — серия 10108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д23913 от 14.02.2008 г. — серия 20108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д23914 от 14.02.2008 г. — серия 30108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д23915 от 14.02.2008 г. — серия 40108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д26952 от 19.02.2008 г. — серия 50108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ01.Д26953 от 19.02.2007 г. — серия 60108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д26954 от 19.02.2008 г. — серия 70108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д26955 от 19.02.2008 г. — серия 80108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д36767 от 12.03.2008 г. — серия 90108; (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) — РОСС RU.ФМ04.Д36768 от 12.03.2008 г. — серия 100108. (в ред. письма Росздравнадзора от 23.06.2008 N 01И-340/08) Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство «Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Фармасинтез» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
