МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 мая 2016 г. N 01И-997/16
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.04.2016 N 238ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 238ГК-08-02(16)/16), N 239ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 239ГК-08-02(17)/16), N 240ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 240ГК-08-02(18)/16), N 241ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 241ГК-08-02(19)/16), N 242ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 242ГК-08-02(20)/16), N 243ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 243ГК-08-02(21)/16), N 244ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 244ГК-08-02(22)/16), N 245ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 245ГК-08-02(23)/16), N 246ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 246ГК-08-02(24)/16), N 247ГК-08/16 (от 20.04.2016 N 247ГК-08-02(25)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 мая 2016 г. N 01И-997/16
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-3072/16 от 29.01.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
, раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Россия
1031015, 1051115, 1191215, 1241215, 1301215 N 02-3072/16 от 29.01.2016
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
, раствор для инфузий 1,5% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Россия
1121115, 1131115, 1151115, 1271215, 1281215