МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 мая 2016 г. N 01И-1005/16
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные», серии 661114, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-739/16. Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС RU.ФM14.Д28881 от 09.12.2014. Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
