ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 марта 2009 г. N 01И-127/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 03.04.2009 N 01И-183/09)
Письмом Росздравнадзора от 03.04.2009 N 01И-183/09 принято решение о приостановлении обращения лекарственного средства «Маркаин(R) Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4 мл N 5» производства «Астра Зенека АБ» (Швеция) серии КВ 1180.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области, о случае возникновения неблагоприятной побочной реакции после введения лекарственного средства «Маркаин R Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4 мл N 5», серии КВ1180, производства «Астра Зенека АБ», Швеция, приостанавливает обращение указанного лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
