ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 февраля 2010 г.
N 04И-119/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
О дальнейшей реализации препарата «ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лесные ягоды] 11,5 г (пакетики из комбинированного материала) N 10», серии C9G44971, на упаковках которого указан производитель «Патеон Витби Инк.», Канада см. Письмо Росздравнадзора от 23.03.2010 N 04И-227/10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Архангельский филиал) о выявлении лекарственного препарата «ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лесные ягоды] 11,5 г (пакетики из комбинированного материала) N 10», серии C9G44971, на упаковках которого указан производитель «Патеон Витби Инк.», Канада, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор. Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Архангельский филиал) и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
