ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 января 2010 г.
N 01И-22/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки) 100 мл», серий 190308, 270308, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанных серий лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2010 г. N 01И-22/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АЛЬБУМИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10% (БУТЫЛКИ) 100 МЛ», СЕРИЙ 190308, 270308
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Специальный на вторичную упаковку на вторичную упаковку идентификационный данных серий нанесены нанесен защитный знак с защитный знак (СИЗЗ) защитные знаки с индивидуальным номером индивидуальными ААА1 855343 (для серии номерами: с ААА3035791 190308) и ААА1 863306 по ААА3035378 (для серии 270308): (для серии 190308) и с ААА3084924 по ААА3084505 (для серии 270308): Рисунок не приводится. Рисунок не приводится. серия 190308 серия 190308 Рисунок не приводится. Рисунок не приводится. серия 270308 серия 270308
Инструкция по применению — во вторичную упаковку — во вторичную упаковку
вложена инструкция по вложена инструкция по медицинскому применению медицинскому применению препарата "Альбумин" - препарата "Раствора регистрационный номер Альбумина 5, 10, 20%" - ЛС 002333, 10.05.2007 регистрационный номер 74.331.46 Этикетка бутылки в написании товарного в написании товарного знака "Микроген" буквы знака "Микроген" буквы "ГЕН" закрашены в серый "ГЕН" закрашены цвет штриховыми линиями: сплошным серым цветом Рисунок не приводится. без штриховых линий: Рисунок не приводится.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
