ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 декабря 2008 г.
N 01И-817/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Панкреатин, субстанция-порошок аморфный» серий 080118, 080128 реализуемых как продукция, выпускаемая «ABC Фармацойтичи С.п. а., отделение Юнибиос» (Италия). По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось. Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения указанной фармацевтической субстанции перечисленных серий и лекарственных средств, произведенных из данной субстанции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
