ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 ноября 2006 г.
N 01И-870/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Лоринден А, мазь для наружного применения, 15 г», серии 010504, на упаковках которого указан производитель «Ельфа фармзавод А.О.», Польша; 2. «Трихопол, таблетки 250 мг, N 20», серии 70105, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша; 3. «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20», серии 0451005, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия;
О дальнейшей реализации препарата «Фестал, драже N 100» серии 334158, производства «Авентис Фарма Лтд.», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 02.02.2009 N 01И-42/09.
4. «Фестал драже N 100», серии 334158, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия; 5. «Омез, капсулы 20 мг N 30», серии В50466, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
