МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 сентября 2013 г. N 16И-1088/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 сентября 2013 г. N 16И-1088/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская РБ Метрогил(R), раствор Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11X2389 от 27.12.2012 N 1" (ул. Жуковского, для в/в введения Фармасьютикал Росздравнадзора д. 60, п. Ставрово, 5 мг/мл 100 мл, Лабораториз (филиал города Собинский р-н, флаконы полиэтиленовые ("Дж. Б. Екатеринбурга) Владимирская область) Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская РБ Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100313 от 27.12.2012 N 1" (ул. Жуковского, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора д. 60, п. Ставрово, 10 шт., уп. яч. конт. медикаментов" (филиал города Собинский р-н, (3), пач. карт. Екатеринбурга) Владимирская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская РБ Панкреатин, таблетки, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180413 от 27.12.2012 N 1" (ул. Жуковского, покрытые киш.-раств. "Фармпроект" Росздравнадзора д. 60, п. Ставрово, об., 30 ЕД 60 шт., (филиал города Собинский р-н, банки, пач. карт. Екатеринбурга) Владимирская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ ВО "Ставровская РБ Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70213 от 27.12.2012 N 1" (ул. Жуковского, п/о 50 мг 10 шт., уп. ХФЗ" Росздравнадзора д. 60, п. Ставрово, яч. конт. (5), пачки (филиал города Собинский р-н, картонные Екатеринбурга) Владимирская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ Калужской области Метопролол, таблетки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130412 от 27.12.2012 "ЦРБ Барятинского района" 100 мг 10 шт., Росздравнадзора (ул. Елкина, д. 2, упаковки ячейковые (филиал города с. Барятино, контурные (3), Екатеринбурга) Калужская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ Калужской области Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130313 от 27.12.2012 "ЦРБ Барятинского района" кислота, таблетки Росздравнадзора (ул. Елкина, д. 2, 500 мг 10 шт., (филиал города с. Барятино, упаковки безъячейковые Екатеринбурга) Калужская область) контурные N 04И-1304/12 Аптека ООО "Народная Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40213 от 27.12.2012 аптека" (ул. Ленина, таблетки 25 мг Росздравнадзора д. 7, г. Жуков, 50 шт., уп. яч. конт. (филиал города Калужская область) (1), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Народная Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 16021212 от 27.12.2012 аптека" (ул. Ленина, 6 шт., упаковки Фармацевтичес- Росздравнадзора д. 7, г. Жуков, ячейковые контурные кий завод А.О. (филиал города Калужская область) (10), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Фита-Фарма" Мотилак(R), таблетки ОАО "Верофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50213 от 27.12.2012 (ул. Курчатова, д. 13, п/пл/о 10 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Обнинск, Калужская уп. яч. конт. (3), (филиал города область) пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320313 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, ячейковые контурные Лексредства" (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Аллохол-УБФ, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140413 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, п/о 24 шт., упаковки "Уралбиофарм" Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, ячейковые контурные (филиал города Калужская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130313 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, кислота, таблетки Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, 500 мг 10 шт., (филиал города Калужская область) упаковки безъячейковые Екатеринбурга) контурные N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Омез(R), капсулы 20 мг Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B300574 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, 10 шт., упаковки Лабораторис Лтд Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, безъячейковые (филиал города Калужская область) контурные (3), Екатеринбурга) пачки картонные N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Рибоксин, табл. п/пл/о ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040213 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, 200 мг 25 шт., уп. яч. Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, конт. (2), пачки (филиал города Калужская область) картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Хвастовичская районная Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30213 от 27.12.2012 аптека" (ул. Талалушкина, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора д. 4, с. Хвастовичи, уп. яч. конт. (1), (филиал города Калужская область) пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ГБУЗ Калужской области Анальгин, раствор для ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110113 от 27.12.2012 "ЦРБ Барятинского района" в/в и в/м введения "Борисовский лика Росздравнадзора (ул. Елкина, д. 2, 2 мл 500 мг/мл, ампулы завод Беларусь (филиал города с. Барятино, (10), пач. карт. медпрепаратов" Екатеринбурга) Калужская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Костромской Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120907 от 27.12.2012 областной госпиталь Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора для ветеранов войн" инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (филиал города (ул. Лермонтова, д. 9, 1 мл, ампулы (10), Екатеринбурга) г. Кострома, пачки картонные Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Костромской Новокаин, раствор для ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281112 от 27.12.2012 областной госпиталь инъекций 5 мг/мл фармпрепараты" Росздравнадзора для ветеранов войн" 10 мл, ампулы (10), им. Н.А.Семашко (филиал города (ул. Лермонтова, д. 9, пач. карт. Екатеринбурга) г. Кострома, Костромская область) N 04И-1304/12 Аптека ИП Вахтоминой Е.Ю. Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320413 от 27.12.2012 (ул. Бурова-Петрова, назальные 15 мл 0,1% Росздравнадзора д. 60/1, г. Курган, N 1, флакон-капельницы (филиал города Курганская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Вахтоминой Е.Ю. Парацетамол, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1011112 от 27.12.2012 (ул. Бурова-Петрова, 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора д. 60/1, г. Курган, упаковки безъячейковые (филиал города Курганская область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482154 от 27.12.2012 (ул. А. Шварца, д. 4, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора г. Екатеринбург, упаковки ячейковые (филиал города Свердловская область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Гастал(R), таблетки Плива Краков, Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14179512 от 27.12.2012 (ул. Металлургов, д. 87, 6 шт., упаковки Фармацевтичес Росздравнадзора г. Екатеринбург, ячейковые контурные кий завод А.О. (филиал города Свердловская область) (10), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Хофитол, таблетки п/о Лаборатории Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" VN1169 от 27.12.2012 (ул. Малышева, д. 87/ 30 шт., блистеры (2), Роза-Фитофарма Росздравнадзора ул. Комсомольская, д. 55, пач. карт. (филиал города г. Екатеринбург, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Юнит-Е" Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130113 от 27.12.2012 (ул. Металлургов, д. 87, банки полимерные <> "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Екатеринбург, (филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Диклофенак, раствор Индус Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" D-130 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая для в/м введ. 25 мг/мл Пвт. Лтд. Росздравнадзора больница" (ул. Гурзуфская, 3 мл, ампулы (5), уп. (филиал города д. 55, г. Екатеринбург, конт. пласт. Екатеринбурга) Свердловская область) (поддоны), пач. карт. N 04И-1304/12 Склад Фармацевтического Цефотаксим, порошок ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180213 от 27.12.2012 отдела ООО "МО "Новая для приготовления "Красфарма" Росздравнадзора больница" (ул. Гурзуфская, раствора для в/в и в/м (филиал города д. 55, г. Екатеринбург, введения 1 г, флаконы Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ СО "Алапаевская ЦГБ" Магния сульфат, ФГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123, раствор для в/в "Армавирская Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская введения 250 мг/мл биологическая (филиал города область) 10 мл, ампулы (10), фабрика" Екатеринбурга) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ СО "Алапаевская ЦГБ" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270812 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123, 25 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская конт. (4), пачки (филиал города область) картонные Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 ГБУЗ СО «Алапаевская ЦГБ» Холензим, таблетки п/о РУП «Белмед- Респуб- ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 700512
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 123, 10 шт., упаковки препараты" лика Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская ячейковые контурные Беларусь (филиал города область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-СпК" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B203238 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская уп. яч. конт. (2), Лтд (филиал города область) пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-СпК" Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30213 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская уп. яч. конт. (1), (филиал города область) пач. карт. Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 АП ООО «Уралпромснаб-СпК» Рибоксин, табл. п/пл/о ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90712
от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, 200 мг 10 шт., уп. яч. Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская конт. (5), пачки (филиал города область) картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-СпК" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350812 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская 10 мг/мл 1 мл, ампулы (филиал города область) (10), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-СпК" Валидол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550313 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, подъязычные 60 мг "Алтайвитамины" Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская 6 шт., уп. яч. конт. (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 АП ООО "Уралпромснаб-СпК" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482162 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 13, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора г. Алапаевск, Свердловская упаковки ячейковые (филиал города область) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека МУП "ЦРА N 177" Холензим, таблетки п/о РУП "Белмед- Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110213 от 27.12.2012 (ул. Бр. Смольниковых, 10 шт., упаковки препараты" лика Росздравнадзора д. 39, г. Алапаевск, ячейковые контурные Беларусь (филиал города Свердловская область) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека МУП "ЦРА N 177" Циннаризин Софарма, АО Софарма Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 27.12.2012 (ул. Бр. Смольниковых, таблетки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора д. 39, г. Алапаевск, уп. яч. конт. (1), (филиал города Свердловская область) пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека МУП "ЦРА N 177" Никотиновая кислота- Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120707 от 27.12.2012 (ул. Бр. Смольниковых, Виал, раствор для Фармасьютикал Росздравнадзора д. 39, г. Алапаевск, инъекций 10 мг/мл Ко. Лтд. (филиал города Свердловская область) 1 мл, ампулы (10), Екатеринбурга) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Аптека для Вас" Льна семена, сырье ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60413 от 27.12.2012 (ул. Ленинградская, д. 7/1, растительное 100 г, "Красногорск- Росздравнадзора с. Антипино, г. Тюмень, пачки картонные лексредства" (филиал города Тюменская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151112 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 293, таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Ханты-Мансийск, банки полимерные УфаВИТА" (филиал города Ханты-Мансийский Екатеринбурга) автономный округ - Югра) N 04И-1304/12 ООО "Августина" Цефазолин, порошок ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10113 от 27.12.2012 (ул. Привокзальная, д. 4В, д/пригот. раствора для Росздравнадзора г. Сургут, Ханты-Мансийский в/м введения 1 г, (филиал города автономный округ - Югра) флаконы Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Доктор" Цефазолин, порошок ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230213 от 27.12.2012 (ул. Аэрофлотская, д. 5, д/пригот. раствора для Росздравнадзора г. Сургут, Ханты-Мансийский в/м введения 1 г, (филиал города автономный округ - Югра) флаконы Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110413 от 27.12.2012 (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора Ханты-Мансийский 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города автономный округ - Югра) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки" Анаприлин, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80413 от 27.12.2012 (4 мкр., д. 1, г. Пыть-Ях, 10 мг 20 шт., упаковки Росздравнадзора Ханты-Мансийский ячейковые контурные (филиал города автономный округ - Югра) (5), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки" Сенадексин, таблетки ООО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180812 от 27.12.2012 (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, 70 мг 10 шт., упаковки "Фармацевтичес- Росздравнадзора Ханты-Мансийский ячейковые контурные кая компания (филиал города автономный округ - Югра) (1), пач. карт. "Здоровье" Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки" Сенаде(R), таблетки Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 482173 от 27.12.2012 (2 мкр., д. 15, г. Пыть-Ях, 13,5 мг 20 шт., Росздравнадзора Ханты-Мансийский упаковки ячейковые (филиал города автономный округ - Югра) контурные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Новые Аптеки" Бисакодил-Альтфарм, ООО "Альтфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05032012 от 27.12.2012 (2 мкр., д. 24, кв. 36, 37, суппозитории Росздравнадзора г. Пыть-Ях, ректальные 10 мг (филиал города Ханты-Мансийский 5 шт., уп. яч. конт. Екатеринбурга) автономный округ - Югра) (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "АЛЬЯНСФАРМ" Валидол с глюкозой, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30313 от 27.12.2012 (ул. Ямская, д. 10, таблетки подъязычные "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Ханты-Мансийск, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города Ханты-Мансийский Екатеринбурга) автономный округ - Югра) N 04И-1304/12 ООО "Доктор" Диоксидин, раствор для ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200912 от 27.12.2012 (ул. Аэрофлотская, д. 5, в/полостного введ. и фармпрепараты" Росздравнадзора г. Сургут, наруж. прим., 10 мл 1% им. Н.А.Семашко (филиал города Ханты-Мансийский N 10, ампулы, пач. Екатеринбурга) автономный округ - Югра) карт. N 04И-1304/12 ООО "Фармацевтическая Кетотифен, таблетки ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400812 от 27.12.2012 компания" (ул. 50-летия 1 мг 10 шт., уп. яч. фармпрепараты" Росздравнадзора Магнитки, д. 52, корп. 2, конт. (3), пачки им. Н.А.Семашко (филиал города г. Магнитогорск, картонные <> Екатеринбурга) Челябинская область)
<*> По проверенным показателям.
