МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 августа 2011 г. N 04И-733/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2011 г. N 04И-733/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-140/11 ИП "Васильева Н.Н." Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030211 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. 25а, для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Нефтекумск, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский край) ингаляций 40 мл филиал) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 36" Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030110 от 02.03.2011; (с. Вачи, Кулинский для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 р-н, Республика применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Дагестан) ингаляций 40 мл филиал) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Аммиак, раствор РУП "Борисовский Беларусь ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 380807 от 02.03.2011; ИП "Каблахова М.В." для наружного завод Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Лаара, д. 34, применения и медпрепаратов" (Гудермесский от 05.04.2011 павильон N 12, ингаляций 1 мл филиал) г. Черкесск, 10% N 10 (ампулы) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-140/11 Аптека ИП "Букина Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 521110 от 02.03.2011; И.Н." (ул. Калинина, для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 9, ст. Зольская, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Кировский р-н, ингаляций 40 мл филиал) Ставропольский край) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 МУ "Ножай-юртовская Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 190410 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Тапы для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 Чермоева, д. 1, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 с. Ножай-юрт, ингаляций 40 мл филиал) Чеченская Республика) 10% N 1 (флаконы) [N 04И-140/11 Аптека Управления Аммиак, раствор ОАО "Фармацевти- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 42082010 от 02.03.2011; ФСБ РФ по РСОА для наружного ческая фабрика" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Осетинская, д. 1, применения и [Чебоксары] (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, ингаляций 40 мл филиал) Республика Северная 10% (флаконы Осетия - Алания) темного стекла) N 04И-140/11 МУ "Ножай-юртовская Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 270910 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Тапы для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 Чермоева, д. 1, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 с. Ножай-юрт, ингаляций 40 мл филиал) Чеченская Республика) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 Аптека ИП "Колбяшкина Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 521110 от 02.03.2011; Л.И." (ул. Ленина, д. для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 2, с. Сенгелеевское, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Шпаковский р-н, ингаляций 40 мл филиал) Ставропольский край) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 ООО "Фармост" Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 601210 от 02.03.2011; (микрорайон 2, д. 17, для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Нефтекумск, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский край) ингаляций 40 мл филиал) 10% N 1 (флаконы) N 04И-140/11 ООО "Рада" Аммиак, раствор ООО "Йодные Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 030211 от 02.03.2011; (ул. Гагарина, д. 431, для наружного технологии и Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Новоалександровск, применения и маркетинг" (Гудермесский от 05.04.2011 Новоалександровский ингаляций 40 мл филиал) р-н, Ставропольский 10% N 1 (флаконы) край) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 2" Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 190710 от 02.03.2011; (ул. Даниялова, д. 64, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) раствора для в/м филиал) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ООО "ДАГФАРМ" Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 441010 от 02.03.2011; (ул. Энгельса, д. 37б, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) раствора для в/в филиал) и в/м введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ООО "Союз" Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 561110 от 02.03.2011; (ул. Ватутина, д. 58, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Владикавказ, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Северная раствора для в/в филиал) Осетия - Алания) и в/м введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 310710 от 02.03.2011; ИП "Блаева Р.М." порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Доватора, д. 22, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, раствора для в/в филиал) Республика Северная и в/м введения Осетия - Алания) 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 331210 от 02.03.2011; ИП "Бирагова Ф.К." порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Кесаева, д. 33, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, раствора для в/м филиал) Республика Северная введения 500 мг Осетия - Алания) (флаконы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 25" Ампициллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 341210 от 02.03.2011; (с. Курах, Курахский порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 р-н, Республика приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Дагестан) раствора для в/м филиал) введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 Аптечное учреждение Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 551110 от 02.03.2011; ИП "Раковец Н.И." порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. С.Жук, д. 72, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 с. Казминское, раствора для в/в филиал) Кочубеевский р-н, и в/м введения Ставропольский край) 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 421010 от 02.03.2011; ИП "Джатдоева З.Х." порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Богатырева, д. приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 84, г. Усть-Джегута, раствора для в/в филиал) Усть-Джегутинский р-н, и в/м введения Карачаево-Черкесская 500 мг (флаконы) Республика) N 04И-140/11 МУ "Ножай-юртовская Ампициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 401010 от 02.03.2011; ЦРБ" (ул. Тапы порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 Чермоева, д. 1, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 с. Ножай-юрт, раствора для в/в филиал) Чеченская Республика) и в/м введения 500 мг (флаконы) N 04И-140/11 ООО "ФармЛидер" Ампициллин, ОАО "Синтез" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; (пр. Акушинского, порошок для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 34, г. Махачкала, приготовления (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) раствора для в/в филиал) и в/м введения 500 мг (флаконы)
N 04И-140/11 Аптечное учреждение Борная кислота, ООО «Тульская Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 20110
от 02.03.2011; ИП "Муталиева Э.У." порошок для фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ахохова, д. 135, наружного фабрика" (Гудермесский от 05.04.2011 г. Нальчик, Кабардино- применения 10 г филиал) Балкарская Республика) (пакеты из комбинированного термосвариваемого материала) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 2" Глюкоза, раствор ОАО "Биохимик" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 590310 от 02.03.2011; (ул. Даниялова, д. 64, для инфузий 400 Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, мл 5% (бутылки (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) для крови и филиал) кровезаменителей)
N 04И-140/11 Аптечное учреждение Кальция глюконат, ОАО «Мосхимфарм- Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 2101110
от 02.03.2011; ИП "Муталиева Э.У." раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ахохова, д. 135, внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 г. Нальчик, Кабардино- внутримышечного филиал) Балкарская Республика) введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ООО "ДАГФАРМ" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 290211 от 02.03.2011; (ул. Энгельса, раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 37б, г. Махачкала, внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ООО "ФармЛидер" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 2351210 от 02.03.2011; (пр. Акушинского, раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 34, г. Махачкала, внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы)
N 04И-140/11 ГУ «Республиканский Кальция глюконат, ОАО «Мосхимфарм- Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» 210310
от 02.03.2011; противотуберкулезный раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 диспансер" внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 (ул. Электротоковая, внутримышечного филиал) д. 3, г. Грозный, введения 10 мл Чеченская Республика) 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 25" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1911010 от 02.03.2011; (с. Курах, Курахский раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 р-н, Республика внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 Дагестан) внутримышечного филиал) введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 2" Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 120111 от 02.03.2011; (ул. Даниялова, д. 64, раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 Аптека Управления Кальция глюконат, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 110111 от 02.03.2011; ФСБ РФ по РСОА раствор для препараты" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Осетинская, д. 1, внутривенного и им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, внутримышечного филиал) Республика Северная введения 10 мл Осетия - Алания) 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ООО "Фармост" Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1171210 от 02.03.2011; (микрорайон 2, д. 17 раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Нефтекумск, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский край) внутримышечного филиал) введения 5 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 10111 от 02.03.2011; ИП "Бирагова Ф.К." раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Кесаева, д. 33, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, внутримышечного филиал) Республика Северная введения 5 мл Осетия - Алания) 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ООО "ФармЛидер" Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121210 от 02.03.2011; (пр. Акушинского, раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 34, г. Махачкала, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 5 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ООО "ДАГФАРМ" Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1121210 от 02.03.2011; (ул. Энгельса, д. 37б, раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 5 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 2" Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 800810 от 02.03.2011; (ул. Даниялова, д. 64, раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) внутримышечного филиал) введения 5 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 Аптечный пункт Кальция глюконат, ОАО "Фармак" Украина ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 1161210 от 02.03.2011; ИП "Блаева Р.М." раствор для Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Доватора, д. 22, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, внутримышечного филиал) Республика Северная введения 5 мл Осетия - Алания) 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 Аптека Управления Кальция глюконат, ОАО Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 240610 от 02.03.2011; ФСБ РФ по РСОА раствор для "Новосибхимфарм" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Осетинская, д. 1, внутривенного и (Гудермесский от 05.04.2011 г. Владикавказ, внутримышечного филиал) Республика Северная введения 5 мл Осетия - Алания) 100 мг/мл N 10 (ампулы) N 04И-140/11 Аптека Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111 от 02.03.2011; ИП "Довгалева С.В." таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Орджоникидзе, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 д. 64А, г. Ипатово, оболочкой, 50 мг филиал) Ставропольский край) N 50 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 ГУ "Аптека N 2" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 380809 от 02.03.2011; (ул. Даниялова, д. 64, таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) оболочкой, 50 мг филиал) N 50 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 Аптека Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 20111 от 02.03.2011; ИП "Дягтеренко Н.В." таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ленинградская, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 д. 58А, г. Ипатово, оболочкой, 50 мг филиал) Ставропольский край) N 50 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 ООО "ФармЛидер" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 411210 от 02.03.2011; (пр. Акушинского, таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 34, г. Махачкала, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) оболочкой, 50 мг филиал) N 50 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 ООО "ДАГФАРМ" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 350810 от 02.03.2011; (ул. Энгельса, д. 37б, таблетки, ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Махачкала, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) оболочкой, 50 мг филиал) N 50 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 Аптека Сенны экстракт ЗАО"Вифитех" Россия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 241110 от 02.03.2011; ИП "Дягтеренко Н.В." сухой, таблетки Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. Ленинградская, 300 мг N 10 (Гудермесский от 05.04.2011 д. 58А, г. Ипатово, (упаковки филиал) Ставропольский край) безъячейковые контурные) N 04И-140/11 ГУ "Республиканский Темпалгин, АО "Софарма" Болгария ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 4060410 от 02.03.2011; противотуберкулезный таблетки, Росздравнадзора N 04И-214/11 диспансер" покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 (ул. Электротоковая, оболочкой, N 100 филиал) д. 3, г. Грозный, (упаковки Чеченская Республика) ячейковые контурные) N 04И-140/11 ИП "Васильева Н.Н." Темпалгин, АО "Софарма" Болгария ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 4160111 от 02.03.2011; (ул. Ленина, д. 25а, таблетки, Росздравнадзора N 04И-214/11 г. Нефтекумск, покрытые (Гудермесский от 05.04.2011 Ставропольский край) оболочкой, N 100 филиал) (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 ООО "ФармЛидер" Трависил, Плетхико Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 8278 от 02.03.2011; (пр. Акушинского, таблетки для Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-214/11 д. 34, г. Махачкала, рассасывания Лтд (Гудермесский от 05.04.2011 Республика Дагестан) [апельсиновые] филиал) N 16 (упаковки ячейковые контурные) N 04И-140/11 Аптечное учреждение Трависил, Плетхико Индия ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" 9193 от 02.03.2011; ИП "Раковец Н.И." таблетки для Фармасьютикалз Росздравнадзора N 04И-214/11 (ул. С.Жук, д. 72, рассасывания Лтд (Гудермесский от 05.04.2011 с. Казминское, [медовые] N 16 филиал) Кочубеевский р-н, (блистеры) Ставропольский край)
