ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 августа 2007 г.
N 01-16937/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протокол испытаний N 52, 53 от 29.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Тетрациклин мазь глазная 1% 3 г» серии 891006, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-4589-03 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-4589-03. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Тетрациклин мазь глазная 1% 3 г» серии 891006, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «Надежда-фарм», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-4589-03 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
