МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июня 2015 г. N 01И-963/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов ретроспективного исследования их стабильности по показателю «Распадаемость»: — «Диклофенак Сандоз(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг», серий: ВС8324, BF0863, BF0865, производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия); — «Диклофенак Сандоз(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг», серий: ВС8306, BF0861, производства «Салютас Фарма ГбХ» (Германия). Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
