ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-271/05
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА
N 01И-241/05 ОТ 01.06.2005 Г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп» раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах N 10, серий 00179, 00188, 00199, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 00179, 00188, 00199, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-271/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10, СЕРИЙ 00179, 00188, 00199:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Картон вторичной упаковки Картон вторичной упаковки с с внутренней стороны пачки внутренней стороны пачки более
мелкозернистый. крупнозернистый, желтоватого оттенка. Маркировка четкая. Маркировка нечеткая, расплывчатая, типографская краска менее интенсивного цвета, шрифт крупнее, чем у оригинала. Номер серии препарата нанесен более крупным шрифтом, окраска интенсивнее. Инструкция по медицинскому применению препарата дана с заголовком "Алфлутоп". Маркировка на этикетках Маркировка на этикетках ампул ампул выполнена более выполнена тонким шрифтом, объем толстым шрифтом, объем ампулы указан "1 мл". ампулы указан "1 мл". Этикетка имеет более закругленные углы.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
