ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13076/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1384, 1395/06/ХФ от 17.04.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор нафтизина 0,1% » серии 1371204 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «Лекко» соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по арбитрируемым показателям: «Описание», «Цветность», «Стерильность». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1217-99 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор нафтизина 0,1% » серии 1371204 производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «Лекко», забракованная ранее ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Протек-19» (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателям «Описание», «Цветность», «Стерильность» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Фармацевтическая фирма «Лекко» на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
