ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 апреля 2006 г.
N 01И-314/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Новосибирской области по факту выявления в обращении лекарственного препарата «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 5 л» серии 60905-А, на упаковке которого указан производитель ООО «Росбио», несоответствующего требованиям ФСП 42-0252-2980-02 изм. 1 по показателям «Количественное содержание» (0,81%), «Упаковка» (по 5 л в полиэтиленовые бутыли) и «Маркировка» (на этикетке не указано: товарный знак завода изготовителя, его адрес, тел/факс, штрих код), поставщик ООО «Антей-98» и сообщает. Данное лекарственное средство, указанной серии, поставленное указанным поставщиком, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственного средства принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственное средство подлежит изъятию и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
